Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidlig og sen terapi for voksne med operativt behandlede distale radiusfrakturer

11. august 2010 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Prospektiv randomisert sammenligning av tidlig og sen håndleddsmobilisering etter volar platefiksering av et brudd i den distale radius

Hensikten med studien er å sammenligne to vanlige måter å rehabilitere på etter operasjon for distale radiusfrakturer behandlet operativt med en volarplate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tre tiårene har operativ behandling av distale radiusfrakturer blitt stadig mer vanlig sammenlignet med ikke-operativ behandling. I løpet av de siste 15 årene har det vært en trend mot mer invasiv intern platefiksering av frakturer i den distale radius. Et argument for intern fiksering for disse bruddene er at det, i likhet med andre periartikulære brudd, vil være fordelaktig å tillate tidlig bevegelse av håndleddets artikulasjon. Det er imidlertid ingen data som støtter denne uttalelsen. Faktisk antyder data om ekstern fiksering som enten immobiliserer håndleddet eller tillater håndleddsbevegelse at tidlig mobilisering av håndleddet ikke er like viktig som den generelle justeringen av beinet når det gjelder endelig håndleddsbevegelse. Dette spørsmålet er viktig i pasientbehandling og i beslutningstaking angående disse bruddene. I tillegg bruker mange selskaper denne påstanden som et markedsføringspunkt til tross for mangelen på bevis. Vi anser at data av god kvalitet er nødvendig for å finne svaret på dette problemet og for å hjelpe til med å løse de relaterte problemene beskrevet ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitetstjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: Mann eller kvinne
  • Alder: eldre enn 18
  • Isolert distalt radialt brudd
  • Brudd behandlet med volarplater, stabil fiksering
  • Innledende behandling innen 4 uker etter traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Komplekse brudd som krever ekstra eller annet materiale enn volarplater
  • Ustabile frakturer hvor tidlig mobilisering er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer som starter terapi umiddelbart etter brudd.
2
Pasienter utsetter behandlingen i 3 uker etter skade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bevegelsesområde i grader av håndleddene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH-poengsum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Likert smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
klype- og grepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gartland og Werely scorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
og Mayo håndleddsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-P-002118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere