Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig og sen terapi for voksne med operativt behandlede distale radiusfrakturer

11. august 2010 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Prospektiv randomiseret sammenligning af tidlig og sen håndledsmobilisering efter volar pladefiksering af et brud i den distale radius

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to almindelige måder at rehabilitere på efter operation for distale radiusfrakturer behandlet operativt med en volarplade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste tre årtier er operativ behandling af distale radiusfrakturer blevet mere og mere almindelig sammenlignet med ikke-operativ behandling. I løbet af de sidste 15 år har der været en tendens til mere invasiv intern pladefiksering af frakturer i den distale radius. Et argument til fordel for intern fiksering for disse frakturer er, at det i lighed med andre periartikulære frakturer ville være fordelagtigt at tillade tidlig bevægelse af håndledsleddet. Der er dog ingen data, der understøtter denne erklæring. Faktisk tyder data vedrørende ekstern fiksering, der enten immobiliserer håndleddet eller tillader håndledsbevægelse, at tidlig håndledsmobilisering ikke er så vigtig som den overordnede justering af knoglen med hensyn til endelig håndledsbevægelse. Dette spørgsmål er vigtigt i patientbehandlingen og i beslutningstagningen vedrørende disse frakturer. Derudover bruger mange virksomheder denne påstand som et markedsføringspunkt på trods af manglen på beviser. Vi mener, at data af god kvalitet er nødvendige for at finde svaret på dette problem og for at hjælpe med at løse de relaterede problemer beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitetstjeneste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Mand eller kvinde
  • Alder: Ældre end 18
  • Isoleret distal radial fraktur
  • Brudbehandlet med volarplader, stabil fiksering
  • Indledende behandling inden for 4 uger efter traume

Ekskluderingskriterier:

  • Komplekse brud, der kræver yderligere eller andet materiale end volarplader
  • Ustabile frakturer, hvor tidlig mobilisering er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Forsøgspersoner, der begynder terapi umiddelbart efter fraktur.
2
Forsøgspersoner forsinker behandlingen i 3 uger efter skaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bevægelsesområde i grader af håndleddene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH-score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Likert smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
klemme og grebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gartland og Werely scorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
og Mayo håndledsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-P-002118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner