Porównanie wczesnej i późnej terapii dorosłych z leczonym operacyjnie złamaniem dalszego końca kości promieniowej
11 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Prospektywne, losowe porównanie wczesnej i późnej mobilizacji nadgarstka po zespoleniu płytką dłoniową złamania dalszej nasady kości promieniowej
Celem pracy jest porównanie dwóch powszechnych sposobów rehabilitacji po operacjach złamań nasady dalszej kości promieniowej leczonych operacyjnie płytą dłoniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich trzech dekad leczenie operacyjne złamań dalszego końca kości promieniowej stało się coraz bardziej powszechne w porównaniu z leczeniem nieoperacyjnym.
W ciągu ostatnich 15 lat nastąpiła tendencja do bardziej inwazyjnego, wewnętrznego zespolenia płytkowego złamań dalszej nasady kości promieniowej.
Jednym z argumentów przemawiających za wewnętrzną stabilizacją tych złamań jest to, że podobnie jak w przypadku innych złamań okołostawowych korzystne byłoby umożliwienie wczesnego ruchu stawu nadgarstka.
Nie ma jednak żadnych danych na poparcie tego stwierdzenia.
W rzeczywistości dane dotyczące zewnętrznej stabilizacji, która albo unieruchamia nadgarstek, albo umożliwia ruch nadgarstka, sugerują, że wczesna mobilizacja nadgarstka nie jest tak ważna, jak ogólne ustawienie kości pod względem końcowego ruchu nadgarstka.
To pytanie jest ważne w opiece nad pacjentem i podejmowaniu decyzji dotyczących tych złamań.
Ponadto wiele firm wykorzystuje to twierdzenie jako argument marketingowy, pomimo braku dowodów.
Uważamy, że potrzebne są dane dobrej jakości, aby znaleźć odpowiedź na to pytanie i pomóc w rozwiązaniu powiązanych problemów opisanych powyżej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MGH Hand and Upper Extremith Service
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: Mężczyzna lub kobieta
- Wiek: powyżej 18 lat
- Izolowane złamanie dalszej kości promieniowej
- Złamanie leczone płytkami dłoniowymi, stabilne mocowanie
- Wstępne leczenie w ciągu 4 tygodni od urazu
Kryteria wyłączenia:
- Złożone złamania, które wymagają dodatkowego lub innego materiału niż płytki dłoniowe
- Niestabilne złamania, w których wczesna mobilizacja jest przeciwwskazana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Osoby, które rozpoczynają terapię bezpośrednio po złamaniu.
|
|
2
Badani opóźniają terapię o 3 tygodnie po urazie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakres ruchu w stopniach nadgarstków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala bólu Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
siła ściśnięcia i chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wynik Gartlanda i Werely'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
i wynik nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-P-002118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .