Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vroege en late therapie voor volwassenen met operatief behandelde distale radiusfracturen

11 augustus 2010 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van vroege en late polsmobilisatie na fixatie van de volaire plaat van een fractuur van de distale radius

Het doel van de studie is het vergelijken van twee gebruikelijke manieren van revalideren na een operatie voor distale radiusfracturen die operatief zijn behandeld met een volaire plaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen drie decennia is operatieve behandeling van distale radiusfracturen steeds gebruikelijker geworden in vergelijking met niet-operatieve behandeling. In de afgelopen 15 jaar is er een trend geweest naar meer invasieve, interne plaatfixatie van fracturen van de distale radius. Een argument voor interne fixatie van deze fracturen is dat het, net als bij andere periarticulaire fracturen, gunstig zou zijn om vroege beweging van de polsarticulatie mogelijk te maken. Er zijn echter geen gegevens die deze verklaring ondersteunen. Gegevens met betrekking tot externe fixatie die de pols immobiliseert of beweging van de pols mogelijk maakt, suggereren zelfs dat vroege polsmobilisatie niet zo belangrijk is als de algehele uitlijning van het bot in termen van uiteindelijke polsbeweging. Deze vraag is belangrijk in de patiëntenzorg en bij de besluitvorming over deze fracturen. Bovendien gebruiken veel bedrijven deze bewering als marketingpunt, ondanks het gebrek aan bewijs. Wij zijn van mening dat gegevens van goede kwaliteit nodig zijn om het antwoord op dit probleem te bepalen en om de hierboven beschreven gerelateerde problemen te helpen oplossen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de MGH Hand and Upper Extremith Service

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: Man of vrouw
  • Leeftijd: Ouder dan 18
  • Geïsoleerde distale radiale fractuur
  • Breuk behandeld met volaire platen, stabiele fixatie
  • Eerste behandeling binnen 4 weken na trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Complexe fracturen waarvoor extra of ander materiaal nodig is dan volaire platen
  • Instabiele fracturen waarbij vroege mobilisatie gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Proefpersonen die onmiddellijk na een fractuur met de therapie beginnen.
2
Proefpersonen vertragen de therapie gedurende 3 weken na het letsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bewegingsbereik in graden van de polsen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DASH-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Likert pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
knijp- en grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gartland en Werely scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
en Mayo polsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen

3
Abonneren