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수술적 치료를 받은 원위 요골 골절을 가진 성인의 조기 및 후기 치료의 비교

2010년 8월 11일 업데이트: Massachusetts General Hospital

원위 요골 골절의 손바닥판 고정술 후 초기 및 후기 손목 가동성의 전향적 무작위 비교

이 연구의 목적은 손바닥 판으로 수술적으로 치료된 원위 요골 골절에 대한 수술 후 재활의 두 가지 일반적인 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지난 30년 동안 원위 요골 골절의 수술적 치료는 비수술적 치료에 비해 점점 보편화되었습니다. 지난 15년 동안 원위 요골 골절의 보다 침습적인 내부 플레이트 고정을 향한 경향이 있었습니다. 이러한 골절에 대한 내부 고정을 선호하는 한 가지 주장은 다른 관절 주위 골절과 마찬가지로 손목 관절의 조기 이동을 허용하는 것이 유익하다는 것입니다. 그러나이 진술을 뒷받침하는 데이터는 없습니다. 실제로 손목을 고정하거나 손목 동작을 허용하는 외부 고정에 관한 데이터는 초기 손목 가동성이 최종 손목 동작 측면에서 뼈의 전체 정렬만큼 중요하지 않음을 시사합니다. 이 질문은 환자 치료와 이러한 골절에 관한 의사 결정에 중요합니다. 또한 많은 회사에서 증거가 부족함에도 불구하고 이 주장을 마케팅 포인트로 사용합니다. 이 문제에 대한 답을 결정하고 위에서 설명한 관련 문제를 해결하는 데 도움이 되기 위해서는 양질의 데이터가 필요하다고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGH 손 및 상지 서비스의 환자

설명

포함 기준:

  • 성별: 남성 또는 여성
  • 연령: 18세 이상
  • 격리 원위 요골 골절
  • 손바닥 판으로 치료한 골절, 안정적인 고정
  • 외상 후 4주 이내 초기 치료

제외 기준:

  • volar plate보다 추가적이거나 다른 재료가 필요한 복잡한 골절
  • 조기 동원이 금기인 불안정 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
골절 직후 치료를 시작하는 피험자.
2
피험자는 부상 후 3주 동안 치료를 연기합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
손목 각도의 운동 범위
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대시 점수
기간: 6 개월
6 개월
리커트 통증 척도
기간: 6 개월
6 개월
핀치 및 그립 강도
기간: 6 개월
6 개월
Gartland와 Werely 점수
기간: 6 개월
6 개월
및 Mayo 손목 점수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2004-P-002118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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