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Comparação da terapia precoce e tardia para adultos com fraturas do rádio distal tratadas cirurgicamente

11 de agosto de 2010 atualizado por: Massachusetts General Hospital

Comparação Prospectiva Randomizada da Mobilização Precoce e Tardia do Punho Após Fixação da Placa Volar de uma Fratura do Rádio Distal

O objetivo do estudo é comparar duas formas comuns de reabilitação após a cirurgia para fraturas do rádio distal tratadas cirurgicamente com placa volar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nas últimas três décadas, o tratamento cirúrgico das fraturas do rádio distal tornou-se cada vez mais comum em comparação com o tratamento conservador. Nos últimos 15 anos, tem havido uma tendência de fixação mais invasiva com placas internas nas fraturas do rádio distal. Um argumento a favor da fixação interna para essas fraturas é que, semelhante a outras fraturas periarticulares, seria benéfico permitir o movimento precoce da articulação do punho. Não há, no entanto, quaisquer dados para apoiar esta afirmação. De fato, os dados sobre a fixação externa que imobiliza o punho ou permite o movimento do punho sugerem que a mobilização precoce do punho não é tão importante quanto o alinhamento geral do osso em termos de movimento final do punho. Essa questão é importante no atendimento ao paciente e na tomada de decisão em relação a essas fraturas. Além disso, muitas empresas usam essa alegação como ponto de marketing, apesar da falta de evidências. Consideramos que são necessários dados de boa qualidade para determinar a resposta a esta questão e ajudar a resolver os problemas relacionados descritos acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Serviço de Mãos e Extremidades Superiores do MGH

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero: Masculino ou Feminino
  • Idade: Maiores de 18 anos
  • Fratura radial distal isolada
  • Fratura tratada com placas volares, fixação estável
  • Tratamento inicial dentro de 4 semanas após o trauma

Critério de exclusão:

  • Fraturas complexas que requerem material adicional ou diferente das placas volares
  • Fraturas instáveis ​​nas quais a mobilização precoce é contraindicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Indivíduos que iniciam a terapia imediatamente após a fratura.
2
Os indivíduos atrasam a terapia por 3 semanas após a lesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
amplitude de movimento em graus dos pulsos
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação DASH
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de dor de Likert
Prazo: 6 meses
6 meses
força de pinça e preensão
Prazo: 6 meses
6 meses
Pontuação de Gartland e Werely
Prazo: 6 meses
6 meses
e pontuação de pulso de Mayo
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-P-002118

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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