Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ранней и поздней терапии взрослых с операбельными переломами дистального отдела лучевой кости

11 августа 2010 г. обновлено: Massachusetts General Hospital

Проспективное рандомизированное сравнение ранней и поздней мобилизации запястья после фиксации ладонной пластиной перелома дистального отдела лучевой кости

Цель исследования — сравнить два распространенных способа реабилитации после оперативного лечения переломов дистального отдела лучевой кости ладонной пластиной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

За последние три десятилетия оперативное лечение переломов дистального отдела лучевой кости стало более распространенным по сравнению с консервативным лечением. За последние 15 лет наблюдается тенденция к более инвазивной фиксации переломов дистального отдела лучевой кости внутренней пластиной. Одним из аргументов в пользу внутренней фиксации при этих переломах является то, что, как и при других периартикулярных переломах, было бы полезно обеспечить раннее движение сустава запястья. Однако никаких данных, подтверждающих это утверждение, нет. На самом деле, данные относительно внешней фиксации, которая либо иммобилизует запястье, либо позволяет движение запястья, показывают, что ранняя мобилизация запястья не так важна, как общее выравнивание кости с точки зрения окончательного движения запястья. Этот вопрос важен при уходе за пациентами и при принятии решений относительно этих переломов. Кроме того, многие компании используют это утверждение в качестве маркетингового аргумента, несмотря на отсутствие доказательств. Мы считаем, что для определения ответа на этот вопрос и решения связанных с этим проблем, описанных выше, необходимы данные хорошего качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Службы рук и верхних конечностей MGH

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской или женский
  • Возраст: старше 18 лет
  • Изолированный перелом дистального отдела лучевой кости
  • Перелом лечен ладонной пластиной, стабильная фиксация
  • Начальное лечение в течение 4 недель после травмы

Критерий исключения:

  • Сложные переломы, требующие дополнительного или другого материала, чем ладонные пластины
  • Нестабильные переломы, при которых противопоказана ранняя мобилизация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Субъекты, которые начинают терапию сразу после перелома.
2
Субъекты откладывают лечение на 3 недели после травмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диапазон движения в градусах запястий
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
DASH-счет
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Шкала боли Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
сила щипка и захвата
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Гартланд и Уэрли забили
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
и счет Мэйо на запястье
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-P-002118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться