Confronto tra terapia precoce e tardiva per adulti con fratture del radio distale trattate chirurgicamente
11 agosto 2010 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Confronto prospettico randomizzato della mobilizzazione precoce e tardiva del polso dopo la fissazione con placca palmare di una frattura del radio distale
Lo scopo dello studio è confrontare due modalità comuni di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico per le fratture del radio distale trattate operativamente con una placca volare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi tre decenni, il trattamento chirurgico delle fratture del radio distale è diventato sempre più comune rispetto al trattamento non chirurgico.
Negli ultimi 15 anni c'è stata una tendenza verso una fissazione con placca interna più invasiva delle fratture del radio distale.
Un argomento a favore della fissazione interna per queste fratture è che, analogamente ad altre fratture periarticolari, sarebbe vantaggioso consentire il movimento precoce dell'articolazione del polso.
Non ci sono, tuttavia, dati a sostegno di questa affermazione.
Infatti, i dati relativi alla fissazione esterna che immobilizza il polso o consente il movimento del polso suggeriscono che la mobilizzazione precoce del polso non è importante quanto l'allineamento generale dell'osso in termini di movimento finale del polso.
Questa domanda è importante nella cura del paziente e nel processo decisionale in merito a queste fratture.
Inoltre, molte aziende utilizzano questa affermazione come punto di marketing nonostante la mancanza di prove.
Riteniamo che siano necessari dati di buona qualità per determinare la risposta a questo problema e per aiutare a risolvere i problemi correlati sopra descritti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del MGH Hand and Upper Extremith Service
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina
- Età: maggiore di 18 anni
- Frattura radiale distale isolata
- Frattura trattata con placche volare, fissazione stabile
- Trattamento iniziale entro 4 settimane dal trauma
Criteri di esclusione:
- Fratture complesse che richiedono materiale aggiuntivo o diverso rispetto alle placche volare
- Fratture instabili in cui la mobilizzazione precoce è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Soggetti che iniziano la terapia immediatamente dopo la frattura.
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2
I soggetti ritardano la terapia per 3 settimane dopo l'infortunio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gamma di movimento in gradi dei polsi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala Likert del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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|
pizzicare e forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Gartland e Werely segnano
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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e il punteggio del polso Mayo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-P-002118
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