Comparación de terapia temprana y tardía para adultos con fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente
11 de agosto de 2010 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Comparación aleatoria prospectiva de la movilización temprana y tardía de la muñeca después de la fijación con placa volar de una fractura del radio distal
El propósito del estudio es comparar dos formas comunes de rehabilitación después de la cirugía para fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente con una placa volar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante las últimas tres décadas, el tratamiento quirúrgico de las fracturas de radio distal se ha vuelto cada vez más común en comparación con el tratamiento no quirúrgico.
En los últimos 15 años ha habido una tendencia hacia la fijación interna con placa más invasiva de las fracturas del radio distal.
Un argumento a favor de la fijación interna para estas fracturas es que, al igual que en otras fracturas periarticulares, sería beneficioso permitir el movimiento temprano de la articulación de la muñeca.
No hay, sin embargo, ningún dato que respalde esta afirmación.
De hecho, los datos sobre la fijación externa que inmoviliza la muñeca o permite el movimiento de la muñeca sugieren que la movilización temprana de la muñeca no es tan importante como la alineación general del hueso en términos del movimiento final de la muñeca.
Esta pregunta es importante en la atención al paciente y en la toma de decisiones con respecto a estas fracturas.
Además, muchas empresas utilizan esta afirmación como punto de comercialización a pesar de la falta de pruebas.
Consideramos que se necesitan datos de buena calidad para determinar la respuesta a este problema y ayudar a resolver los problemas relacionados descritos anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Servicio de Mano y Extremidades Superiores del MGH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: masculino o femenino
- Edad: mayor de 18 años
- Fractura radial distal aislada
- Fractura tratada con placas volar, fijación estable
- Tratamiento inicial dentro de las 4 semanas del trauma
Criterio de exclusión:
- Fracturas complejas que requieren material adicional o diferente al de las placas volar
- Fracturas inestables en las que está contraindicada la movilización precoz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Sujetos que comienzan la terapia inmediatamente después de la fractura.
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2
Los sujetos retrasan la terapia durante 3 semanas después de la lesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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rango de movimiento en grados de las muñecas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala de dolor Likert
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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fuerza de pellizco y agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Puntuación de Gartland y Werely
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
y puntaje de muñeca de Mayo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-P-002118
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