Comparaison de la thérapie précoce et tardive pour les adultes avec des fractures du radius distal traitées chirurgicalement
11 août 2010 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Comparaison prospective randomisée de la mobilisation précoce et tardive du poignet après fixation par plaque palmaire d'une fracture du radius distal
Le but de l'étude est de comparer deux voies courantes de rééducation après chirurgie pour des fractures distales du radius traitées chirurgicalement avec une plaque palmaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours des trois dernières décennies, le traitement chirurgical des fractures du radius distal est devenu de plus en plus courant par rapport au traitement non chirurgical.
Au cours des 15 dernières années, il y a eu une tendance vers une fixation par plaque interne plus invasive des fractures du radius distal.
Un argument en faveur de l'ostéosynthèse pour ces fractures est que, comme pour d'autres fractures périarticulaires, il serait bénéfique de permettre un mouvement précoce de l'articulation du poignet.
Il n'y a cependant aucune donnée à l'appui de cette affirmation.
En fait, les données concernant la fixation externe qui immobilise le poignet ou permettent le mouvement du poignet suggèrent que la mobilisation précoce du poignet n'est pas aussi importante que l'alignement global de l'os en termes de mouvement final du poignet.
Cette question est importante dans les soins aux patients et dans la prise de décision concernant ces fractures.
De plus, de nombreuses entreprises utilisent cette affirmation comme argument marketing malgré le manque de preuves.
Nous considérons que des données de bonne qualité sont nécessaires pour déterminer la réponse à cette question et pour aider à résoudre les problèmes connexes décrits ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du Service de la main et du membre supérieur de l'HGM
La description
Critère d'intégration:
- Genre : Homme ou femme
- Âge : plus de 18 ans
- Fracture radiale distale isolée
- Fracture traitée avec des plaques palmaires, fixation stable
- Traitement initial dans les 4 semaines suivant le traumatisme
Critère d'exclusion:
- Fractures complexes nécessitant un matériau supplémentaire ou différent des plaques palmaires
- Fractures instables dans lesquelles une mobilisation précoce est contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Sujets qui commencent le traitement immédiatement après une fracture.
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|
2
Les sujets retardent le traitement de 3 semaines après la blessure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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amplitude de mouvement en degrés des poignets
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score DASH
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
Échelle de douleur de Likert
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
force de pincement et de préhension
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
Gartland et Werely marquent
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
et score de poignet Mayo
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2007
Première publication (Estimation)
22 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-P-002118
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