早期予防介入における家族のフォローアップ (MemphisYear9)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、疫学的かつ理論的に根拠のある看護師による出生前および乳児期の家庭訪問プログラムのランダム化試験に登録された693人の子供とその家族の3年生後の評価を支援します。 登録されたサンプルは、過去に出産の経験がなく、妊娠中の登録時点でアフリカ系アメリカ人 (92%)、未婚 (98%)、青年 (67%) であった低所得の女性で構成されていました。 評価の初期段階では、このプログラムは、患者が子供たちに提供するケアの質を向上させ、怪我が発見された子供の医療ケアの機会を減らし、KABCによって測定される子供の逐次処理スキルを向上させ、障害を軽減することが判明しました。マッカーサー・ストーリー・ステム・バッテリーへの反応の中で表現された、制御不能な攻撃的で暴力的なテーマの数々、そしてその後の妊娠の減少、生活保護の利用の減少、そして実の父親との結婚と同居の増加に反映されているように、母親のライフコースを改善するために。子供。 親の介護と子どもの機能の分野における恩恵の多くは、心理的リソースがほとんどない子どもとその母親に集中していた(ここで、心理的リソースとは、精神障害の症状がないこと、適切な知的機能、子どもの信念に対する信念であると定義される)彼らの生活状況をコントロールすること)。
このプロジェクトでは、母親のライフコースと子供の反社会的行動の出現に特に注意を払い、母親、子供、家族の機能に対するプログラムの有益な効果が小学校低学年まで続くかどうかを判断します。 子どもたちの評価は、母親と教師の両方の報告に基づいて行われます。 教師は、重要な社会的状況に対する子供たちの適応を独立した自然な評価者です。 発達の観点から、子供たちが 3 年生への入学に伴う学力の要求の高まりを経験するにつれて、プログラムの効果が増大すると予想される理由は数多くあります。 これらの疑問に対処するにあたり、今回の研究では、看護師による産前・乳児期の家庭訪問プログラムが、都市部における母子の機能(特に早期発症型破壊行動障害の予防に注意を払う)にどの程度永続的な効果をもたらすことができるかを明らかにする予定である。アフリカ系アメリカ人の成績は、過去20年間に実施されたこのプログラムの別の試験でニューヨーク州中央部の郡で白人が達成した成績と一致している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester School of Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
過去に出産経験がなく、胎児発育遅延や早産に寄与すると考えられる特定の慢性疾患がなく、以下の社会人口学的リスク条件のうち少なくとも 2 つを満たす妊娠 29 週未満の女性が採用されました。
- 未婚、
- 教育期間が 12 年未満であること、および
- 失業中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:1
対照群
|
|
実験的:2
看護師の自宅訪問
|
妊娠中期から2歳までの訪問看護
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
第一子の誕生と第二子の誕生の間の間隔。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
第一子の誕生後、第一子の9歳の誕生日までの年間の累積その後の出生数。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
母親と現在のパートナーとの関係の期間。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
子どもの実の父親とパートナー、同棲、または結婚していること。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
彼女の熟練の感覚。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
第一子の誕生後の年間福祉(AFDCおよびTANF)およびフードスタンプの利用期間。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
母親の逮捕数と投獄日数、
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
使用された物質の数(子供が6歳のときの最後の面接以来、過去1年間に月に3回以上アルコールを3杯以上飲んだ、マリファナの使用、コカインの使用)
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
学校の記録からの子供の読解力、数学力、および行動(行為)の成績平均点
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
子供の学力テストの点数
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
教師による反社会的行為の報告
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
児童破壊的行動障害、うつ病、不安障害に関する母親の報告
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
その後の流産、中絶、低出生体重児の数。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
女性の労働参加が報告されている。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
彼らのうつ病。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
最初の子供が6歳の時以来、パートナーから身体的暴力を経験したかどうか。
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
第一子の誕生後、彼らが一緒にいる間、現在のパートナーが雇用されていた時間の部分
時間枠:第一子が9歳のとき
|
第一子が9歳のとき
|
子どもたちが1年生から3年生まで留まった回数
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
特殊教育への配置
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
子どもたちの行動に対する教師の評価
時間枠:9歳の子供のとき
|
9歳の子供のとき
|
子供の死
時間枠:9歳までのお子様
|
9歳までのお子様
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護師の家庭訪問の臨床試験
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
-
University of Michigan完了
-
University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis Heart Institute...完了
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... と他の協力者完了