Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování rodin v časné preventivní intervenci (MemphisYear9)

Tento projekt podporuje hodnocení po třetí třídě 693 dětí a jejich rodin, které byly zařazeny do randomizované studie programu prenatálních a kojeneckých domácích návštěv sestrami, která byla epidemiologicky a teoreticky podložena. Projekt určí, zda se příznivé účinky programu na fungování matek, dětí a rodiny rozšíří do prvních let základní školy, přičemž zvláštní pozornost bude věnována průběhu života matek a vznikajícímu antisociálnímu chování dětí. Hodnocení dětí bude založeno na zprávách matek a učitelů. Učitelé jsou nezávislí, přirození hodnotitelé adaptace dětí na důležitý sociální kontext. Existuje mnoho důvodů, proč očekávat, že z vývojového hlediska se účinky programu zvýší, protože děti pociťují zvýšené akademické nároky spojené se vstupem do třetí třídy. Při řešení těchto otázek současná studie určí, do jaké míry může tento program prenatálních a kojeneckých domácích návštěv zdravotních sester mít trvalé účinky na fungování matek a dětí (se zvláštní pozorností věnovanou prevenci rušivých poruch chování s časným nástupem) ve městech. Afroameričané, které jsou v souladu s těmi, kterých bylo dosaženo u bělochů v centrálním okrese státu New York v samostatné zkoušce tohoto programu prováděného za posledních 20 let.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt podporuje hodnocení po třetí třídě 693 dětí a jejich rodin, které byly zařazeny do randomizované studie programu prenatálních a kojeneckých domácích návštěv sestrami, která byla epidemiologicky a teoreticky podložena. Zapsaný vzorek se skládal z žen s nízkými příjmy, které neměly žádné předchozí živě narozené děti a které byly z velké části Afroameričanky (92 %), neprovdané (98 %) a dospívající (67 %) v době registrace během těhotenství. V dřívějších fázích hodnocení bylo zjištěno, že program zlepšuje kvalitu péče poskytované pacienty jejich dětem, snižuje počet případů zdravotní péče u dětí, při kterých byla zjištěna zranění, zvyšuje schopnosti dětí sekvenční zpracování měřené KABC, snižuje počet neregulovaných agresivních a násilných témat vyjádřených v jejich reakci na kmenovou baterii MacArthur Story, a tak zlepšit životní průběh matek, což se odrazilo v menším počtu následných těhotenství, sníženém využívání sociální péče a nárůstu počtu manželství a soužití s ​​biologickým otcem dítě. Mnoho přínosů v oblasti rodičovské péče a fungování dítěte se soustředilo na ty děti a jejich matky, které měly málo psychologických zdrojů (kde psychologické zdroje byly definovány jako absence symptomů duševní poruchy, přiměřené intelektuální fungování a víra ve vlastní kontrolu nad jejich životními okolnostmi).

Projekt určí, zda se příznivé účinky programu na fungování matek, dětí a rodiny rozšíří do prvních let základní školy, přičemž zvláštní pozornost bude věnována průběhu života matek a vznikajícímu antisociálnímu chování dětí. Hodnocení dětí bude založeno na zprávách matek a učitelů. Učitelé jsou nezávislí, přirození hodnotitelé adaptace dětí na důležitý sociální kontext. Existuje mnoho důvodů, proč očekávat, že z vývojového hlediska se účinky programu zvýší, protože děti pociťují zvýšené akademické nároky spojené se vstupem do třetí třídy. Při řešení těchto otázek současná studie určí, do jaké míry může tento program prenatálních a kojeneckých domácích návštěv zdravotních sester mít trvalé účinky na fungování matek a dětí (se zvláštní pozorností věnovanou prevenci rušivých poruch chování s časným nástupem) ve městech. Afroameričané, které jsou v souladu s těmi, kterých bylo dosaženo u bělochů v centrálním okrese státu New York v samostatné zkoušce tohoto programu prováděného za posledních 20 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

627

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku do 29. týdne těhotenství byly zařazovány, pokud neměly žádné předchozí živě narozené děti, žádná specifická chronická onemocnění, která by mohla přispívat k retardaci růstu plodu nebo předčasnému porodu, a alespoň 2 z následujících sociodemografických rizikových stavů:

    • Svobodný,
    • <12 let vzdělání a
    • Bez práce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Kontrolní skupina
Experimentální: 2
Návštěva v pečovatelském domě
Návštěvy v pečovatelském domě od poloviny těhotenství do 2 let věku dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
interval mezi narozením prvního a druhého dítěte;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
kumulativní počet dalších narození za rok po narození prvního dítěte do 9. narozenin prvního dítěte;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
trvání vztahu matky se současným partnerem;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
partnerství s biologickým otcem dítěte, soužití s ​​ním nebo sňatek s biologickým otcem dítěte;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
její smysl pro mistrovství;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
délka využívání sociálních dávek (AFDC a TANF) a stravenek za rok po narození prvního dítěte;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
počty zatčení matek a dnů uvěznění,
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
počet užívaných látek (3 a více vypití alkoholu 3x a vícekrát za měsíc v posledním roce, užívání marihuany a užívání kokainu od posledního rozhovoru ve věku 6 let)
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
průměrné známky dětí ve čtení, matematice a chování (chování) z jejich školních záznamů
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
výsledky testů úspěchu dětí
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
učitelská zpráva o antisociálním chování
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
mateřská zpráva o rušivých poruchách chování dítěte a depresivních a úzkostných poruchách
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počty následných potratů, potratů a novorozenců s nízkou porodní hmotností;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
uváděná účast žen v pracovní síle;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
jejich deprese;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
zda zažili fyzické násilí ze strany některého ze svých partnerů od doby, kdy jejich prvnímu dítěti bylo 6 let;
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
a část doby, po kterou byli jejich současní partneři zaměstnáni, když byli spolu po narození prvního dítěte
Časové okno: Když bylo prvnímu dítěti 9
Když bylo prvnímu dítěti 9
kolikrát byly děti ponechány v 1.–3
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
umístění ve speciální pedagogice
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
hodnocení chování dětí učiteli
Časové okno: Ve věku dítěte 9
Ve věku dítěte 9
úmrtí dětí
Časové okno: Podle věku dítěte 9
Podle věku dítěte 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD043492 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01MH061428-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na návštěva sestry doma

3
Předplatit