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Seguimiento de Familias en Intervención Preventiva Temprana (MemphisYear9)

Este proyecto apoya la evaluación posterior al tercer grado de 693 niños y sus familias que se inscribieron en un ensayo aleatorizado de un programa de visitas domiciliarias prenatales y de la infancia por parte de enfermeras que tenía una base epidemiológica y teórica. El proyecto determinará si los efectos beneficiosos del programa sobre el funcionamiento de la madre, el niño y la familia se extienden hasta los primeros años de la escuela primaria, prestando especial atención al ciclo de vida de la madre y al comportamiento antisocial emergente de los niños. Las evaluaciones de los niños se basarán en los informes de la madre y el maestro. Los maestros son evaluadores independientes y naturales de la adaptación de los niños a un contexto social importante. Existen numerosas razones para esperar que, desde una perspectiva de desarrollo, los efectos del programa aumentarán a medida que los niños experimenten las mayores exigencias académicas asociadas con el ingreso al tercer grado. Al abordar estas preguntas, el estudio actual determinará hasta qué punto este programa de visitas domiciliarias prenatales y de la infancia por parte de enfermeras puede producir efectos duraderos en el funcionamiento maternoinfantil (prestando especial atención a la prevención de los trastornos conductuales disruptivos de aparición temprana) en zonas urbanas. afroamericanos que son consistentes con los logrados con los blancos en un condado central del estado de Nueva York en una prueba separada de este programa realizada durante los últimos 20 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto apoya la evaluación posterior al tercer grado de 693 niños y sus familias que se inscribieron en un ensayo aleatorizado de un programa de visitas domiciliarias prenatales y de la infancia por parte de enfermeras que tenía una base epidemiológica y teórica. La muestra inscrita estaba compuesta por mujeres de bajos ingresos que no habían tenido hijos vivos anteriores y que en su mayoría eran afroamericanas (92 %), solteras (98 %) y adolescentes (67 %) en el momento del registro durante el embarazo. En fases anteriores de evaluación, se descubrió que el programa mejoraba la calidad de la atención que los pacientes brindaban a sus hijos, para reducir los encuentros de atención médica de los niños en los que se detectaban lesiones, para aumentar las habilidades de procesamiento secuencial de los niños según lo medido por el KABC, para reducir la número de temas agresivos y violentos desregulados expresados ​​en su respuesta a MacArthur Story Stem Battery, y así mejorar el curso de vida materno como se refleja en menos embarazos posteriores, uso reducido de asistencia social y aumentos en el matrimonio y la cohabitación con el padre biológico de el niño. Muchos de los beneficios en el área del cuidado de los padres y el funcionamiento del niño se concentraron en aquellos niños y sus madres que tenían pocos recursos psicológicos (donde los recursos psicológicos se definieron como la ausencia de síntomas de trastorno mental, un funcionamiento intelectual adecuado y la creencia en su control sobre las circunstancias de su vida).

El proyecto determinará si los efectos beneficiosos del programa sobre el funcionamiento de la madre, el niño y la familia se extienden hasta los primeros años de la escuela primaria, prestando especial atención al ciclo de vida de la madre y al comportamiento antisocial emergente de los niños. Las evaluaciones de los niños se basarán en los informes de la madre y el maestro. Los maestros son evaluadores independientes y naturales de la adaptación de los niños a un contexto social importante. Existen numerosas razones para esperar que, desde una perspectiva de desarrollo, los efectos del programa aumentarán a medida que los niños experimenten las mayores exigencias académicas asociadas con el ingreso al tercer grado. Al abordar estas preguntas, el estudio actual determinará hasta qué punto este programa de visitas domiciliarias prenatales y de la infancia por parte de enfermeras puede producir efectos duraderos en el funcionamiento maternoinfantil (prestando especial atención a la prevención de los trastornos conductuales disruptivos de aparición temprana) en zonas urbanas. afroamericanos que son consistentes con los logrados con los blancos en un condado central del estado de Nueva York en una prueba separada de este programa realizada durante los últimos 20 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

627

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron mujeres con menos de 29 semanas de gestación si no tenían nacidos vivos previos, no tenían enfermedades crónicas específicas que contribuyeran al retraso del crecimiento fetal o parto prematuro, y al menos 2 de las siguientes condiciones de riesgo sociodemográfico:

    • Soltero,
    • <12 años de educación, y
    • Desempleados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Grupo de control
Experimental: 2
Visita domiciliaria de enfermeras
Visitas domiciliarias de enfermeras desde la mitad del embarazo hasta los 2 años de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intervalo entre el nacimiento del primer y segundo hijo;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
nacimientos subsiguientes acumulados por año desde el nacimiento del primer hijo hasta el noveno cumpleaños del primer hijo;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
duración de la relación de la madre con la pareja actual;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
estar en pareja, cohabitar o casarse con el padre biológico del niño;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
su sentido de dominio;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
duración del uso de asistencia social (AFDC y TANF) y cupones de alimentos por año después del nacimiento del primer hijo;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
los conteos de detenciones maternas y días encarcelados,
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
el conteo de sustancias consumidas (3 o más tragos de alcohol 3 o más veces al mes en el último año, uso de marihuana y uso de cocaína desde la última entrevista al niño de 6 años)
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
promedios de calificaciones de los niños en lectura, matemáticas y comportamiento (conducta) de sus registros escolares
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
puntajes de las pruebas de rendimiento de los niños
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
informe del maestro sobre el comportamiento antisocial
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
informe materno de trastornos de comportamiento disruptivo infantil y trastornos depresivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recuentos de abortos espontáneos posteriores, abortos y recién nacidos con bajo peso al nacer;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
participación informada de las mujeres en la fuerza laboral;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
su depresión;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
si habían sufrido violencia física por parte de alguna de sus parejas desde que su primer hijo tenía 6 años;
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
y la porción de tiempo que sus parejas actuales estuvieron empleadas mientras estuvieron juntas después del nacimiento del primer hijo
Periodo de tiempo: Cuando el primer hijo tenía 9
Cuando el primer hijo tenía 9
número de veces que los niños fueron retenidos en los grados 1-3
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
colocación en educación especial
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
evaluaciones de los maestros sobre el comportamiento de los niños
Periodo de tiempo: A los 9 años de edad
A los 9 años de edad
muertes de niños
Periodo de tiempo: Por niño de 9 años
Por niño de 9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD043492 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R01MH061428-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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