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Suivi des familles en intervention préventive précoce (MemphisYear9)

Ce projet soutient l'évaluation après la troisième année de 693 enfants et leurs familles qui ont été inscrits dans un essai randomisé d'un programme de visites à domicile prénatales et infantiles par des infirmières qui était épidémiologiquement et théoriquement fondé. Le projet déterminera si les effets bénéfiques du programme sur le fonctionnement de la mère, de l'enfant et de la famille se prolongent jusqu'aux premières années de l'école primaire, en accordant une attention particulière au parcours de vie de la mère et au comportement antisocial émergent des enfants. Les évaluations des enfants seront basées sur les rapports des mères et des enseignants. Les enseignants sont des évaluateurs indépendants et naturels de l'adaptation des enfants à un contexte social important. Il existe de nombreuses raisons de s'attendre à ce que, d'un point de vue développemental, les effets du programme augmentent à mesure que les enfants subissent les exigences académiques accrues associées à l'entrée en troisième année. En abordant ces questions, la présente étude déterminera dans quelle mesure ce programme de visites à domicile prénatales et infantiles par des infirmières peut produire des effets durables sur le fonctionnement de la mère et de l'enfant (en accordant une attention particulière à la prévention des troubles précoces du comportement perturbateur) en milieu urbain. Afro-Américains qui sont compatibles avec ceux obtenus avec des Blancs dans un comté central de l'État de New York dans un essai séparé de ce programme mené au cours des 20 dernières années.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet soutient l'évaluation après la troisième année de 693 enfants et leurs familles qui ont été inscrits dans un essai randomisé d'un programme de visites à domicile prénatales et infantiles par des infirmières qui était épidémiologiquement et théoriquement fondé. L'échantillon inscrit était composé de femmes à faible revenu qui n'avaient pas de naissances vivantes antérieures et qui étaient en grande partie afro-américaines (92%), célibataires (98%) et adolescentes (67%) au moment de l'enregistrement pendant la grossesse. Dans les premières phases de l'évaluation, il a été constaté que le programme améliorait la qualité des soins prodigués aux enfants par les patients, réduisait le nombre de consultations de soins de santé pour les enfants au cours desquelles des blessures étaient détectées, augmentait les compétences de traitement séquentiel des enfants telles que mesurées par le KABC, réduisait la nombre de thèmes agressifs et violents dérégulés exprimés dans leur réponse à la MacArthur Story Stem Battery, et ainsi d'améliorer le parcours de vie maternel comme en témoignent moins de grossesses ultérieures, une utilisation réduite de l'aide sociale et une augmentation du mariage et de la cohabitation avec le père biologique de l'enfant. Bon nombre des avantages dans le domaine des soins parentaux et du fonctionnement de l'enfant étaient concentrés chez les enfants et leurs mères qui avaient peu de ressources psychologiques (où les ressources psychologiques étaient définies comme l'absence de symptômes de troubles mentaux, un fonctionnement intellectuel adéquat et la croyance en leur contrôle sur leurs conditions de vie).

Le projet déterminera si les effets bénéfiques du programme sur le fonctionnement de la mère, de l'enfant et de la famille se prolongent jusqu'aux premières années de l'école primaire, en accordant une attention particulière au parcours de vie de la mère et au comportement antisocial émergent des enfants. Les évaluations des enfants seront basées sur les rapports des mères et des enseignants. Les enseignants sont des évaluateurs indépendants et naturels de l'adaptation des enfants à un contexte social important. Il existe de nombreuses raisons de s'attendre à ce que, d'un point de vue développemental, les effets du programme augmentent à mesure que les enfants subissent les exigences académiques accrues associées à l'entrée en troisième année. En abordant ces questions, la présente étude déterminera dans quelle mesure ce programme de visites à domicile prénatales et infantiles par des infirmières peut produire des effets durables sur le fonctionnement de la mère et de l'enfant (en accordant une attention particulière à la prévention des troubles précoces du comportement perturbateur) en milieu urbain. Afro-Américains qui sont compatibles avec ceux obtenus avec des Blancs dans un comté central de l'État de New York dans un essai séparé de ce programme mené au cours des 20 dernières années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

627

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes de moins de 29 semaines de gestation ont été recrutées si elles n'avaient pas de naissances vivantes antérieures, aucune maladie chronique spécifique susceptible de contribuer au retard de croissance fœtale ou à l'accouchement prématuré, et au moins 2 des conditions de risque sociodémographiques suivantes :

    • Célibataire,
    • <12 ans d'études, et
    • Sans emploi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Groupe de contrôle
Expérimental: 2
Visite à domicile des infirmières
Visites à domicile par une infirmière du milieu de la grossesse jusqu'à l'âge de 2 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intervalle entre la naissance du premier et du deuxième enfant ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
naissances consécutives cumulées par année depuis la naissance du premier enfant jusqu'au 9e anniversaire du premier enfant ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
durée de la relation de la mère avec son partenaire actuel ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
être en couple, cohabiter ou être marié au père biologique de l'enfant ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
son sens de la maîtrise;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
durée d'utilisation des aides sociales (AFDC et TANF) et des coupons alimentaires par an après la naissance du premier enfant ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
les décomptes d'arrestations maternelles et de jours d'incarcération,
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
le nombre de substances consommées (3 consommations d'alcool ou plus 3 fois ou plus par mois au cours de la dernière année, consommation de marijuana et consommation de cocaïne depuis la dernière entrevue à l'âge de 6 ans)
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
les moyennes pondérées cumulatives des enfants en lecture, en mathématiques et en comportement (conduite) à partir de leurs dossiers scolaires
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
résultats des tests de rendement des enfants
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
rapport de l'enseignant sur le comportement antisocial
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
signalement par la mère de troubles du comportement perturbateurs chez l'enfant et de troubles dépressifs et anxieux
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de fausses couches, d'avortements et de nouveau-nés de faible poids à la naissance ultérieurs ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
la participation déclarée des femmes au marché du travail;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
leur dépression;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
s'ils avaient subi des violences physiques de la part de l'un de leurs partenaires depuis que leur premier enfant avait 6 ans ;
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
et la partie du temps pendant laquelle leurs partenaires actuels ont travaillé pendant qu'ils étaient ensemble après la naissance du premier enfant
Délai: Quand le premier enfant avait 9 ans
Quand le premier enfant avait 9 ans
nombre de fois que les enfants ont été retenus dans les classes 1-3
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
placement en éducation spécialisée
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
les évaluations des enseignants sur le comportement des enfants
Délai: Chez l'enfant de 9 ans
Chez l'enfant de 9 ans
décès d'enfants
Délai: Par enfant de 9 ans
Par enfant de 9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2008

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD043492 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01MH061428-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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