Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af familier i tidlig forebyggende indsats (MemphisYear9)

Dette projekt understøtter vurderingen efter tredje klasse af 693 børn og deres familier, der var indskrevet i et randomiseret forsøg med et program for prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker, der var epidemiologisk og teoretisk funderet. Projektet vil afgøre, om de gavnlige virkninger af programmet på mødres, børns og families funktion strækker sig gennem de tidlige grundskoleår, idet der lægges særlig vægt på mødres livsforløb og børns nye antisociale adfærd. Vurderinger af børnene vil være baseret på både mors- og lærerrapporter. Lærere er uafhængige, naturlige bedømmere af børns tilpasning til en vigtig social kontekst. Der er mange grunde til at forvente, at ud fra et udviklingsmæssigt perspektiv vil effekterne af programmet stige i takt med, at børn oplever de øgede faglige krav, der er forbundet med at gå ind i tredje klasse. Ved at løse disse spørgsmål vil den nuværende undersøgelse bestemme, i hvilken udstrækning dette program med prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker kan have varige virkninger på mødres og børns funktion (med særlig opmærksomhed på forebyggelse af tidligt opståede forstyrrende adfærdsforstyrrelser) i byer Afroamerikanere, der er i overensstemmelse med dem, der er opnået med hvide i et centralt delstatsamt i New York, i en separat afprøvning af dette program udført i løbet af de sidste 20 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt understøtter vurderingen efter tredje klasse af 693 børn og deres familier, der var indskrevet i et randomiseret forsøg med et program for prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker, der var epidemiologisk og teoretisk funderet. Den indskrevne prøve var sammensat af kvinder med lav indkomst, som ikke havde nogen tidligere levendefødte, og som stort set var afroamerikanere (92 %), ugifte (98 %) og unge (67 %) på tidspunktet for registreringen under graviditeten. I tidligere faser af vurderingen viste det sig, at programmet forbedrede kvaliteten af ​​den pleje, patienterne ydede til deres børn, at reducere børns møder med sundhedspleje, hvor der blev opdaget skader, at øge børns sekventielle behandlingsfærdigheder målt af KABC, for at reducere antallet af dysregulerede aggressive og voldelige temaer udtrykt i deres svar på MacArthur Story Stem Battery, og dermed forbedre moderens livsforløb som afspejlet i færre efterfølgende graviditeter, reduceret brug af velfærd og stigninger i ægteskabet og samlivet med den biologiske far til barnet. Mange af fordelene på området for forældreomsorg og børns funktion var koncentreret i de børn og deres mødre, som havde få psykologiske ressourcer (hvor psykologiske ressourcer blev defineret som fravær af psykiske lidelsessymptomer, tilstrækkelig intellektuel funktion og tro på deres kontrol over deres livsbetingelser).

Projektet vil afgøre, om de gavnlige virkninger af programmet på mødres, børns og families funktion strækker sig gennem de tidlige grundskoleår, idet der lægges særlig vægt på mødres livsforløb og børns nye antisociale adfærd. Vurderinger af børnene vil være baseret på både mors- og lærerrapporter. Lærere er uafhængige, naturlige bedømmere af børns tilpasning til en vigtig social kontekst. Der er mange grunde til at forvente, at ud fra et udviklingsmæssigt perspektiv vil effekterne af programmet stige i takt med, at børn oplever de øgede faglige krav, der er forbundet med at gå ind i tredje klasse. Ved at løse disse spørgsmål vil den nuværende undersøgelse bestemme, i hvilken udstrækning dette program med prænatal og spædbarnshjemsbesøg af sygeplejersker kan have varige virkninger på mødres og børns funktion (med særlig opmærksomhed på forebyggelse af tidligt opståede forstyrrende adfærdsforstyrrelser) i byer Afroamerikanere, der er i overensstemmelse med dem, der er opnået med hvide i et centralt delstatsamt i New York, i en separat afprøvning af dette program udført i løbet af de sidste 20 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

627

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder <29 ugers svangerskab blev rekrutteret, hvis de ikke havde nogen tidligere levendefødte, ingen specifikke kroniske sygdomme, der menes at bidrage til fostervæksthæmning eller præterm fødsel, og mindst 2 af følgende sociodemografiske risikoforhold:

    • Ugift,
    • <12 års uddannelse, og
    • Arbejdsløs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe
Eksperimentel: 2
Sygeplejerskehjemmebesøg
Sygeplejerskehjemmebesøg fra midtvejs i graviditeten til barnet er 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
interval mellem fødslen af ​​første og andet barn;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
kumulative efterfølgende fødsler pr. år efter fødslen af ​​det første barn til og med det første barns 9-års fødselsdag;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
varigheden af ​​mors forhold til nuværende partner;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
være partnerskab med, samboende med eller gift med barnets biologiske far;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
hendes følelse af mestring;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
varighed af brug af velfærd (AFDC og TANF) og madkuponer pr. år efter fødslen af ​​det første barn;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
antallet af mødres arrestationer og fængselsdage,
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
antallet af brugte stoffer (3 eller flere alkoholdrinks 3 eller flere gange om måneden i det sidste år, brug af marihuana og brug af kokain siden sidste interview ved et barn på 6 år)
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
børns karaktergennemsnit i læsning, matematik og adfærd (opførsel) fra deres skolejournaler
Tidsramme: I en alder af 9 år
I en alder af 9 år
børns præstationsprøveresultater
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år
lærerrapport om asocial adfærd
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år
mors rapport om børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser og depressive og angstlidelser
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tællinger af efterfølgende aborter, aborter og nyfødte med lav fødselsvægt;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
kvinders rapporterede deltagelse i arbejdsstyrken;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
deres depression;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
om de havde oplevet fysisk vold fra nogen af ​​deres partnere siden deres første barn var 6;
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
og den del af tiden, deres nuværende partnere var ansat, mens de var sammen efter fødslen af ​​det første barn
Tidsramme: Da det første barn var 9
Da det første barn var 9
antal gange børn blev fastholdt i 1-3 klassetrin
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år
anbringelse i specialundervisning
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år
lærernes vurderinger af børns adfærd
Tidsramme: Som barn 9 år
Som barn 9 år
børns død
Tidsramme: Ved barn på 9 år
Ved barn på 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2008

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD043492 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01MH061428-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd

Kliniske forsøg med sygeplejerskehjemmebesøg

Abonner