Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van gezinnen bij vroegtijdige preventieve interventie (MemphisYear9)

Dit project ondersteunt de beoordeling na de derde klas van 693 kinderen en hun gezinnen die deelnamen aan een gerandomiseerde studie van een programma van prenatale en kindertijdelijke huisbezoeken door verpleegsters dat epidemiologisch en theoretisch was onderbouwd. Het project zal bepalen of de gunstige effecten van het programma op het functioneren van moeder, kind en gezin zich uitstrekken tot in de eerste jaren van de lagere school, met speciale aandacht voor de levensloop van de moeder en het opkomende antisociale gedrag van kinderen. De kinderen worden beoordeeld op basis van rapporten van zowel de moeder als de leerkracht. Leraren zijn onafhankelijke, natuurlijke beoordelaars van de aanpassing van de kinderen aan een belangrijke sociale context. Er zijn tal van redenen om te verwachten dat, vanuit een ontwikkelingsperspectief, de effecten van het programma zullen toenemen naarmate kinderen de hogere academische eisen ervaren die gepaard gaan met het binnenkomen in de derde klas. Bij het beantwoorden van deze vragen, zal de huidige studie bepalen in hoeverre dit programma van prenatale en babyhuisbezoeken door verpleegkundigen blijvende effecten kan hebben op het functioneren van moeder en kind (met bijzondere aandacht voor de preventie van vroeg ontstane gedragsstoornissen) in stedelijke gebieden. Afro-Amerikanen die consistent zijn met die bereikt met blanken in een centrale provincie van de staat New York in een afzonderlijke proef van dit programma die de afgelopen 20 jaar is uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project ondersteunt de beoordeling na de derde klas van 693 kinderen en hun gezinnen die deelnamen aan een gerandomiseerde studie van een programma van prenatale en kindertijdelijke huisbezoeken door verpleegsters dat epidemiologisch en theoretisch was onderbouwd. De ingeschreven steekproef bestond uit vrouwen met een laag inkomen die geen eerdere levendgeborenen hadden gehad en die grotendeels Afro-Amerikaans (92%), ongehuwd (98%) en adolescent (67%) waren op het moment van registratie tijdens de zwangerschap. In eerdere beoordelingsfasen bleek het programma de kwaliteit van de zorg die patiënten aan hun kinderen gaven te verbeteren, het aantal ontmoetingen in de gezondheidszorg van kinderen waarbij verwondingen werden ontdekt te verminderen, de sequentiële verwerkingsvaardigheden van kinderen te vergroten, zoals gemeten door de KABC, de aantal ontregelde agressieve en gewelddadige thema's uitgedrukt in hun reactie op de MacArthur Story Stem Battery, en dus om de levensloop van moeders te verbeteren, zoals blijkt uit minder volgende zwangerschappen, verminderd gebruik van sociale voorzieningen en toename van het huwelijk en samenwonen met de biologische vader van het kind. Veel van de voordelen op het gebied van ouderlijke zorg en het functioneren van het kind waren geconcentreerd bij die kinderen en hun moeders die over weinig psychologische hulpbronnen beschikten (waar psychologische hulpbronnen werden gedefinieerd als de afwezigheid van symptomen van psychische stoornissen, adequaat intellectueel functioneren en geloof in hun controle over hun levensomstandigheden).

Het project zal bepalen of de gunstige effecten van het programma op het functioneren van moeder, kind en gezin zich uitstrekken tot in de eerste jaren van de lagere school, met speciale aandacht voor de levensloop van de moeder en het opkomende antisociale gedrag van kinderen. De kinderen worden beoordeeld op basis van rapporten van zowel de moeder als de leerkracht. Leraren zijn onafhankelijke, natuurlijke beoordelaars van de aanpassing van de kinderen aan een belangrijke sociale context. Er zijn tal van redenen om te verwachten dat, vanuit een ontwikkelingsperspectief, de effecten van het programma zullen toenemen naarmate kinderen de hogere academische eisen ervaren die gepaard gaan met het binnenkomen in de derde klas. Bij het beantwoorden van deze vragen, zal de huidige studie bepalen in hoeverre dit programma van prenatale en babyhuisbezoeken door verpleegkundigen blijvende effecten kan hebben op het functioneren van moeder en kind (met bijzondere aandacht voor de preventie van vroeg ontstane gedragsstoornissen) in stedelijke gebieden. Afro-Amerikanen die consistent zijn met die bereikt met blanken in een centrale provincie van de staat New York in een afzonderlijke proef van dit programma die de afgelopen 20 jaar is uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

627

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen <29 weken zwangerschap werden gerekruteerd als ze geen eerdere levendgeborenen hadden, geen specifieke chronische ziekten waarvan werd gedacht dat ze bijdroegen aan foetale groeivertraging of vroeggeboorte, en ten minste 2 van de volgende sociaal-demografische risicocondities:

    • Ongehuwd,
    • <12 jaar opleiding, en
    • Werkloos.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Controlegroep
Experimenteel: 2
Bezoek aan verpleeghuis
Verpleeghuisbezoeken vanaf halverwege de zwangerschap tot kind van 2 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
interval tussen de geboorte van het eerste en het tweede kind;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
cumulatieve nageboorten per jaar vanaf de geboorte van het eerste kind tot en met de 9e verjaardag van het eerste kind;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
duur van de relatie van moeder met huidige partner;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
samenwonen met, samenwonen met of getrouwd zijn met de biologische vader van het kind;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
haar gevoel van meesterschap;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
gebruiksduur van bijstand (AFDC en TANF) en voedselbonnen per jaar na de geboorte van het eerste kind;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
de tellingen van moederarrestaties en dagen gevangenisstraf,
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
het aantal gebruikte middelen (3 of meer glazen alcohol 3 of meer keer per maand in het afgelopen jaar, gebruik van marihuana en gebruik van cocaïne sinds het laatste interview bij een kind van 6 jaar)
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
de gemiddelden van kinderen op het gebied van lezen, rekenen en gedrag (gedrag) uit hun schoolrecords
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
prestatietestscores van kinderen
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
docent rapport van asociaal gedrag
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
moederrapport van storende gedragsstoornissen bij kinderen en depressieve en angststoornissen
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tellingen van opeenvolgende miskramen, abortussen en pasgeborenen met een laag geboortegewicht;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
de gerapporteerde deelname van vrouwen aan de beroepsbevolking;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
hun depressie;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
of ze fysiek geweld van een van hun partners hebben meegemaakt sinds hun eerste kind 6 was;
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
en het deel van de tijd dat hun huidige partners in dienst waren terwijl ze samen waren na de geboorte van het eerste kind
Tijdsspanne: Toen het eerste kind 9 was
Toen het eerste kind 9 was
aantal keren dat kinderen werden vastgehouden in de klassen 1-3
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
plaatsing in het speciaal onderwijs
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
beoordeling door leerkrachten van het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Bij kind 9 jaar
Bij kind 9 jaar
dood van kinderen
Tijdsspanne: Door kind 9 jaar
Door kind 9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD043492 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01MH061428-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren