Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av familjer i tidiga förebyggande insatser (MemphisYear9)

Detta projekt stöder bedömningen efter tredje klass av 693 barn och deras familjer som var inskrivna i en randomiserad prövning av ett program för hembesök av sjuksköterskor för födsel och spädbarn som var epidemiologiskt och teoretiskt förankrat. Projektet kommer att avgöra om programmets gynnsamma effekter på mödrars, barns och familjs funktion sträcker sig genom de tidiga grundskoleåren, med särskild uppmärksamhet på moderns livsförlopp och barns framväxande antisociala beteende. Bedömningar av barnen kommer att baseras på både mamma och lärares rapporter. Lärare är självständiga, naturliga bedömare av barnens anpassning till ett viktigt socialt sammanhang. Det finns många skäl att förvänta sig att ur ett utvecklingsperspektiv kommer effekterna av programmet att öka i takt med att barn upplever de ökade akademiska krav som är förknippade med inträde i tredje klass. Genom att ta itu med dessa frågor kommer den aktuella studien att avgöra i vilken utsträckning detta program för hembesök av sjuksköterskor för födsel och spädbarn kan ge bestående effekter på mödrar och barns funktion (med särskild uppmärksamhet på förebyggande av störande beteendestörningar i städer) i städer Afroamerikaner som överensstämmer med de som uppnåtts med vita i en central delstat i New York i en separat prövning av detta program som genomförts under de senaste 20 åren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt stöder bedömningen efter tredje klass av 693 barn och deras familjer som var inskrivna i en randomiserad prövning av ett program för hembesök av sjuksköterskor för födsel och spädbarn som var epidemiologiskt och teoretiskt förankrat. Det inskrivna urvalet bestod av låginkomstkvinnor som inte hade några tidigare levande födda och som till stor del var afroamerikaner (92 %), ogifta (98 %) och tonåringar (67 %) vid tidpunkten för registreringen under graviditeten. I tidigare faser av bedömningen visade det sig att programmet förbättrade kvaliteten på den vård som patienterna ges till sina barn, att minska barns vårdmöten där skador upptäcktes, att öka barns sekventiella bearbetningsförmåga mätt av KABC, för att minska antal dysreglerade aggressiva och våldsamma teman som uttrycks i deras svar på MacArthur Story Stem Battery, och så att förbättra moderns livsförlopp, vilket återspeglas i färre efterföljande graviditeter, minskad användning av välfärd och ökat äktenskap och samlevnad med den biologiska fadern. barnet. Många av fördelarna inom området föräldravård och barns funktion koncentrerades till de barn och deras mödrar som hade få psykologiska resurser (där psykologiska resurser definierades som avsaknad av symtom på psykisk störning, adekvat intellektuell funktion och tro på deras kontroll över sina livsförhållanden).

Projektet kommer att avgöra om programmets gynnsamma effekter på mödrars, barns och familjs funktion sträcker sig genom de tidiga grundskoleåren, med särskild uppmärksamhet på moderns livsförlopp och barns framväxande antisociala beteende. Bedömningar av barnen kommer att baseras på både mamma och lärares rapporter. Lärare är självständiga, naturliga bedömare av barnens anpassning till ett viktigt socialt sammanhang. Det finns många skäl att förvänta sig att ur ett utvecklingsperspektiv kommer effekterna av programmet att öka i takt med att barn upplever de ökade akademiska krav som är förknippade med inträde i tredje klass. Genom att ta itu med dessa frågor kommer den aktuella studien att avgöra i vilken utsträckning detta program för hembesök av sjuksköterskor för födsel och spädbarn kan ge bestående effekter på mödrar och barns funktion (med särskild uppmärksamhet på förebyggande av störande beteendestörningar i städer) i städer Afroamerikaner som överensstämmer med de som uppnåtts med vita i en central delstat i New York i en separat prövning av detta program som genomförts under de senaste 20 åren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

627

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor <29 veckors graviditet rekryterades om de inte hade några tidigare levande födslar, inga specifika kroniska sjukdomar som tros bidra till fostrets tillväxthämning eller för tidig förlossning och minst två av följande sociodemografiska risktillstånd:

    • Ogift,
    • <12 års utbildning, och
    • Arbetslös.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Kontrollgrupp
Experimentell: 2
Sjuksköterskehemsbesök
Sjuksköterskehemsbesök från halvvägs genom graviditeten till barns 2 års ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intervall mellan födseln av första och andra barn;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
kumulativa efterföljande födslar per år efter det första barnets födelse till och med det första barnets 9-årsdag;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
varaktigheten av moderns förhållande med nuvarande partner;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
vara partner med, sambo med eller gift med barnets biologiska far;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
hennes känsla av mästerskap;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
varaktighet för användning av välfärd (AFDC och TANF) och matkuponger per år efter det första barnets födelse;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
antalet gripanden av mödrar och fängelsedagar,
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
antalet använda substanser (3 eller fler drinkar alkohol 3 eller fler gånger per månad under det senaste året, användning av marijuana och användning av kokain sedan senaste intervjun vid barns ålder 6)
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
barns medelvärde i läsning, matematik och beteende (uppförande) från deras skolregister
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
barns prestationstestresultat
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
lärares rapport om asocialt beteende
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
moderns rapport om barns störande beteendestörningar och depressiva och ångeststörningar
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal efterföljande missfall, aborter och nyfödda med låg födelsevikt;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
kvinnors rapporterade deltagande i arbetskraften;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
deras depression;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
om de hade upplevt fysiskt våld från någon av sina partner sedan deras första barn var 6;
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
och den del av tiden deras nuvarande partners var anställda medan de var tillsammans efter det första barnets födelse
Tidsram: När första barnet var 9
När första barnet var 9
antal gånger barn behölls i årskurs 1-3
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
placering i specialpedagogik
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
lärares bedömningar av barns beteende
Tidsram: Vid 9 års ålder
Vid 9 års ålder
barns död
Tidsram: Av barn 9 år
Av barn 9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2008

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD043492 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01MH061428-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera