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Follow-up delle famiglie in intervento preventivo precoce (MemphisYear9)

Questo progetto supporta la valutazione post-terza elementare di 693 bambini e delle loro famiglie che sono stati arruolati in uno studio randomizzato di un programma di visite domiciliari prenatali e per l'infanzia da parte di infermieri che era epidemiologicamente e teoricamente fondato. Il progetto determinerà se gli effetti benefici del programma sul funzionamento materno, infantile e familiare si estendano durante i primi anni della scuola elementare, prestando particolare attenzione al corso della vita materna e all'emergente comportamento antisociale dei bambini. Le valutazioni dei bambini si baseranno sui rapporti della madre e dell'insegnante. Gli insegnanti sono valutatori indipendenti e naturali dell'adattamento dei bambini a un importante contesto sociale. Ci sono numerose ragioni per aspettarsi che, dal punto di vista dello sviluppo, gli effetti del programma aumenteranno man mano che i bambini sperimenteranno le crescenti esigenze accademiche associate all'ingresso in terza elementare. Nell'affrontare queste domande, il presente studio determinerà la misura in cui questo programma di visite domiciliari prenatali e infantili da parte degli infermieri può produrre effetti duraturi sul funzionamento materno e infantile (con particolare attenzione alla prevenzione dei disturbi del comportamento dirompente ad esordio precoce) nelle aree urbane Afroamericani che sono coerenti con quelli raggiunti con i bianchi in una contea dello stato centrale di New York in una prova separata di questo programma condotta negli ultimi 20 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto supporta la valutazione post-terza elementare di 693 bambini e delle loro famiglie che sono stati arruolati in uno studio randomizzato di un programma di visite domiciliari prenatali e per l'infanzia da parte di infermieri che era epidemiologicamente e teoricamente fondato. Il campione arruolato era composto da donne a basso reddito che non avevano precedenti nati vivi e che erano in gran parte afroamericane (92%), non sposate (98%) e adolescenti (67%) al momento della registrazione durante la gravidanza. Nelle prime fasi di valutazione, si è scoperto che il programma migliorava la qualità dell'assistenza fornita ai propri figli dai pazienti, riduceva gli incontri di assistenza sanitaria dei bambini in cui venivano rilevati infortuni, aumentava le capacità di elaborazione sequenziale dei bambini misurate dal KABC, riduceva la numero di temi aggressivi e violenti disregolati espressi nella loro risposta alla MacArthur Story Stem Battery, e quindi per migliorare il corso della vita materna che si riflette in un minor numero di gravidanze successive, ridotto uso del welfare e aumento del matrimonio e della convivenza con il padre biologico di il bambino. Molti dei benefici nell'area della cura dei genitori e del funzionamento del bambino erano concentrati in quei bambini e nelle loro madri che avevano poche risorse psicologiche (dove le risorse psicologiche erano definite come assenza di sintomi di disturbi mentali, funzionamento intellettivo adeguato e fiducia nella propria controllo sulle circostanze della loro vita).

Il progetto determinerà se gli effetti benefici del programma sul funzionamento materno, infantile e familiare si estendano durante i primi anni della scuola elementare, prestando particolare attenzione al corso della vita materna e all'emergente comportamento antisociale dei bambini. Le valutazioni dei bambini si baseranno sui rapporti della madre e dell'insegnante. Gli insegnanti sono valutatori indipendenti e naturali dell'adattamento dei bambini a un importante contesto sociale. Ci sono numerose ragioni per aspettarsi che, dal punto di vista dello sviluppo, gli effetti del programma aumenteranno man mano che i bambini sperimenteranno le crescenti esigenze accademiche associate all'ingresso in terza elementare. Nell'affrontare queste domande, il presente studio determinerà la misura in cui questo programma di visite domiciliari prenatali e infantili da parte degli infermieri può produrre effetti duraturi sul funzionamento materno e infantile (con particolare attenzione alla prevenzione dei disturbi del comportamento dirompente ad esordio precoce) nelle aree urbane Afroamericani che sono coerenti con quelli raggiunti con i bianchi in una contea dello stato centrale di New York in una prova separata di questo programma condotta negli ultimi 20 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

627

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne <29 settimane di gestazione sono state reclutate se non avevano nati vivi precedenti, nessuna malattia cronica specifica che si pensava contribuisse al ritardo della crescita fetale o al parto prematuro e almeno 2 delle seguenti condizioni di rischio socio-demografico:

    • non sposato,
    • <12 anni di istruzione e
    • Disoccupato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Gruppo di controllo
Sperimentale: 2
Visita domiciliare dell'infermiere
Visite domiciliari dell'infermiere da metà gravidanza fino all'età di 2 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intervallo tra la nascita del primo e del secondo figlio;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
nascite successive cumulative per anno successivo alla nascita del primo figlio fino al 9° compleanno del primo figlio;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
durata della relazione della madre con il partner attuale;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
essere partner, convivente o sposato con il padre biologico del bambino;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
il suo senso di padronanza;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
durata della fruizione degli assegni assistenziali (AFDC e TANF) e dei buoni alimentari per anno successivo alla nascita del primo figlio;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
i conteggi degli arresti materni e dei giorni di carcere,
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
il conteggio delle sostanze consumate (3 o più bevute alcoliche 3 o più volte al mese nell'ultimo anno, uso di marijuana e uso di cocaina dall'ultima intervista all'età di 6 anni)
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
media dei voti dei bambini in lettura, matematica e comportamento (condotta) dai loro registri scolastici
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
punteggi dei test sui risultati dei bambini
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
relazione dell'insegnante sul comportamento antisociale
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
relazione materna di disturbi del comportamento dirompente del bambino e disturbi depressivi e d'ansia
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conteggi di successivi aborti spontanei, aborti e neonati di basso peso alla nascita;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
la partecipazione delle donne alla forza lavoro;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
la loro depressione;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
se hanno subito violenze fisiche da parte di qualcuno dei loro partner da quando il loro primo figlio aveva 6 anni;
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
e la parte di tempo in cui i loro attuali partner sono stati impiegati mentre erano insieme dopo la nascita del primo figlio
Lasso di tempo: Quando il primo figlio aveva 9 anni
Quando il primo figlio aveva 9 anni
numero di volte in cui i bambini sono stati mantenuti nelle classi 1-3
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
inserimento in educazione speciale
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
valutazioni degli insegnanti sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: All'età di 9 anni
All'età di 9 anni
morti di bambini
Lasso di tempo: Da bambino di 9 anni
Da bambino di 9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD043492 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01MH061428-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento di riduzione del rischio

Prove cliniche su visita infermieristica domiciliare

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