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Acompanhamento das Famílias na Intervenção Preventiva Precoce (MemphisYear9)

Este projeto apóia a avaliação pós-terceira série de 693 crianças e suas famílias que foram matriculadas em um estudo randomizado de um programa de visita domiciliar pré-natal e infantil por enfermeiras que foi epidemiológica e teoricamente fundamentado. O projeto determinará se os efeitos benéficos do programa sobre o funcionamento materno, infantil e familiar se estendem até os primeiros anos do ensino fundamental, dando atenção especial ao curso de vida materno e ao comportamento antissocial emergente das crianças. As avaliações das crianças serão baseadas nos relatórios da mãe e do professor. Os professores são avaliadores independentes e naturais da adaptação das crianças a um contexto social importante. Existem inúmeras razões para esperar que, de uma perspectiva de desenvolvimento, os efeitos do programa aumentem à medida que as crianças experimentam o aumento das demandas acadêmicas associadas ao ingresso na terceira série. Ao abordar essas questões, o presente estudo determinará até que ponto esse programa de visita domiciliar pré-natal e infantil por enfermeiras pode produzir efeitos duradouros no funcionamento materno e infantil (dando atenção especial à prevenção de distúrbios comportamentais disruptivos de início precoce) em áreas urbanas Afro-americanos que são consistentes com os obtidos com brancos em um condado central do estado de Nova York em um teste separado deste programa realizado nos últimos 20 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto apóia a avaliação pós-terceira série de 693 crianças e suas famílias que foram matriculadas em um estudo randomizado de um programa de visita domiciliar pré-natal e infantil por enfermeiras que foi epidemiológica e teoricamente fundamentado. A amostra inscrita foi composta por mulheres de baixa renda que não tiveram nascidos vivos anteriores e que eram em sua maioria afro-americanas (92%), solteiras (98%) e adolescentes (67%) no momento do registro durante a gravidez. Em fases anteriores de avaliação, o programa melhorou a qualidade dos cuidados prestados aos filhos pelos pacientes, reduziu os atendimentos infantis em que foram detectadas lesões, aumentou as habilidades de processamento sequencial das crianças, conforme medido pelo KABC, reduziu a número de temas agressivos e violentos desregulados expressos em sua resposta à MacArthur Story Stem Battery e, assim, melhorar o curso de vida materno, conforme refletido em menos gestações subsequentes, uso reduzido de assistência social e aumento no casamento e coabitação com o pai biológico de a criança. Muitos dos benefícios na área de cuidado parental e funcionamento da criança foram concentrados naquelas crianças e suas mães que tinham poucos recursos psicológicos (onde os recursos psicológicos foram definidos como a ausência de sintomas de transtorno mental, funcionamento intelectual adequado e crença em seus filhos). controle sobre suas circunstâncias de vida).

O projeto determinará se os efeitos benéficos do programa sobre o funcionamento materno, infantil e familiar se estendem até os primeiros anos do ensino fundamental, dando atenção especial ao curso de vida materno e ao comportamento antissocial emergente das crianças. As avaliações das crianças serão baseadas nos relatórios da mãe e do professor. Os professores são avaliadores independentes e naturais da adaptação das crianças a um contexto social importante. Existem inúmeras razões para esperar que, de uma perspectiva de desenvolvimento, os efeitos do programa aumentem à medida que as crianças experimentam o aumento das demandas acadêmicas associadas ao ingresso na terceira série. Ao abordar essas questões, o presente estudo determinará até que ponto esse programa de visita domiciliar pré-natal e infantil por enfermeiras pode produzir efeitos duradouros no funcionamento materno e infantil (dando atenção especial à prevenção de distúrbios comportamentais disruptivos de início precoce) em áreas urbanas Afro-americanos que são consistentes com os obtidos com brancos em um condado central do estado de Nova York em um teste separado deste programa realizado nos últimos 20 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

627

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres <29 semanas de gestação foram recrutadas se não tivessem nascidos vivos anteriores, nenhuma doença crônica específica que pudesse contribuir para o retardo do crescimento fetal ou parto prematuro e pelo menos 2 das seguintes condições de risco sociodemográfico:

    • solteiro,
    • <12 anos de educação, e
    • Desempregado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Grupo de controle
Experimental: 2
Visita domiciliar de enfermagem
Visitas domiciliares de enfermeiras desde o meio da gravidez até a criança de 2 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
intervalo entre o nascimento do primeiro e do segundo filho;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
nascimentos subseqüentes cumulativos por ano após o nascimento do primeiro filho até o 9º aniversário do primeiro filho;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
duração do relacionamento da mãe com o companheiro atual;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
ser companheiro, coabitante ou casado com o pai biológico da criança;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
seu senso de domínio;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
duração do uso de assistência social (AFDC e TANF) e vale-refeição por ano após o nascimento do primeiro filho;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
as contagens de prisões maternas e dias de prisão,
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
a contagem de substâncias usadas (3 ou mais doses de álcool 3 ou mais vezes por mês no último ano, uso de maconha e uso de cocaína desde a última entrevista aos 6 anos de idade)
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
médias de notas das crianças em leitura, matemática e comportamento (conduta) de seus registros escolares
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
pontuações de teste de desempenho infantil
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
relato de professor de comportamento antissocial
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
relato materno de transtornos de comportamento disruptivo infantil e transtornos depressivos e de ansiedade
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
contagens de abortos subsequentes, abortos e recém-nascidos com baixo peso;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
participação relatada das mulheres na força de trabalho;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
sua depressão;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
se sofreram violência física de algum de seus parceiros desde que seu primeiro filho tinha 6 anos;
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
e a porção de tempo que seus parceiros atuais estiveram empregados enquanto estavam juntos após o nascimento do primeiro filho
Prazo: Quando o primeiro filho tinha 9 anos
Quando o primeiro filho tinha 9 anos
número de vezes que as crianças foram retidas nas séries 1-3
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
colocação em educação especial
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
avaliações dos professores sobre o comportamento das crianças
Prazo: Aos 9 anos de idade
Aos 9 anos de idade
mortes de crianças
Prazo: Por criança de 9 anos
Por criança de 9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD043492 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01MH061428-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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