- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00438516
Perheiden seuranta varhaisessa ehkäisyssä (MemphisYear9)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tukee 693 lapsen ja heidän perheidensä jälkeistä arviointia kolmannen luokan jälkeisestä arvioinnista, jotka osallistuivat epidemiologisesti ja teoreettisesti perusteltuun sairaanhoitajien synnytystä edeltävään ja vauvaikäisten kotikäyntiohjelmaan liittyvään satunnaistettuun tutkimukseen. Otos koostui pienituloisista naisista, joilla ei ollut aikaisempaa elävänä syntyneitä ja jotka olivat suurelta osin afroamerikkalaisia (92 %), naimattomia (98 %) ja nuoria (67 %) raskauden aikana. Arvioinnin aikaisemmissa vaiheissa ohjelman todettiin parantavan lapsilleen tarjotun hoidon laatua, vähentävän lasten terveydenhuollon kohtaamisia, joissa havaittiin vammoja, lisäävän lasten peräkkäistä prosessointikykyä KABC:llä mitattuna, vähentävän hoitoa. lukuisia sääntelemättömiä aggressiivisia ja väkivaltaisia teemoja, jotka ilmaistaan vastauksessaan MacArthur Story Stem Battery -patterille, ja siten parantaa äidin elämänkulkua, mikä näkyy seuraavien raskauksien vähenemisenä, hyvinvoinnin vähenemisenä ja avioliiton ja avoliiton lisääntymisenä biologisen isän kanssa. lapsi. Monet vanhempainhoidon ja lasten toiminnan eduista keskittyivät niille lapsille ja heidän äideilleen, joilla oli vähän psyykkisiä resursseja (jossa psykologiset resurssit määriteltiin mielenterveyshäiriöiden oireiden puuttumiseksi, riittäväksi älylliseksi toiminnaksi ja uskoksi omiin kykyihinsä). hallita elämänsä olosuhteita).
Hankkeessa selvitetään, ulottuvatko ohjelman suotuisat vaikutukset äidin, lapsen ja perheen toimintaan ala-asteelle, kiinnittäen erityistä huomiota äitien elämänkulkuun ja lasten epäsosiaaliseen käyttäytymiseen. Lasten arvioinnit perustuvat sekä äidin että opettajan raportteihin. Opettajat ovat riippumattomia, luonnollisia arvioijia lasten sopeutumisesta tärkeään sosiaaliseen kontekstiin. On monia syitä odottaa, että kehityksen näkökulmasta ohjelman vaikutukset lisääntyvät, kun lapset kokevat lisääntyneet akateemiset vaatimukset, jotka liittyvät kolmannelle luokalle. Käsitellessään näitä kysymyksiä nykyinen tutkimus määrittää, missä määrin tämä sairaanhoitajien synnytystä edeltävä ja vauvaikäinen kotikäyntiohjelma voi aiheuttaa pysyviä vaikutuksia äidin ja lapsen toimintaan (kiinnittäen erityistä huomiota varhain alkavien häiritsevien käyttäytymishäiriöiden ehkäisyyn) kaupungeissa. Afroamerikkalaiset, jotka ovat yhdenmukaisia valkoisten kanssa New Yorkin osavaltion keskiosassa tämän ohjelman erillisessä kokeessa, joka on suoritettu viimeisten 20 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joiden raskausviikko oli alle 29 viikkoa, otettiin mukaan, jos heillä ei ollut aiempia eläviä syntymiä, heillä ei ollut erityisiä kroonisia sairauksia, joiden uskottiin vaikuttavan sikiön kasvun hidastumiseen tai ennenaikaiseen synnytykseen, ja vähintään 2 seuraavista sosio-demografisista riskitiloista:
- Naimaton,
- <12 vuotta koulutusta ja
- Työtön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: 2
Vierailu sairaanhoitajakodissa
|
Hoitajien kotikäynnit raskauden puolivälistä lapsen ikään 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen ja toisen lapsen syntymän välinen aika;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
kumulatiiviset myöhemmät syntymät vuodessa ensimmäisen lapsen syntymästä ensimmäisen lapsen 9-vuotissyntymäpäivään asti;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
äidin suhteen kesto nykyiseen kumppaniin;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
olla parisuhteessa, avoliitossa tai naimisissa lapsen biologisen isän kanssa;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
hänen mestaruuden tunteensa;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
sosiaaliturvan (AFDC ja TANF) ja ruokamerkkien käytön kesto vuodessa ensimmäisen lapsen syntymän jälkeen;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
äitien pidätysten ja vankeuspäivien määrät,
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
käytettyjen aineiden määrä (vähintään 3 alkoholia vähintään 3 kertaa kuukaudessa viimeisen vuoden aikana, marihuanan käyttö ja kokaiinin käyttö edellisen haastattelun jälkeen 6-vuotiaana)
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
lasten arvosanapisteiden keskiarvot lukemisessa, matematiikassa ja käyttäytymisessä (käyttäytymisessä) heidän koulukirjoistaan
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
lasten saavutustestin tulokset
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
opettajan raportti epäsosiaalisesta käytöksestä
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
äitien raportti lapsia häiritsevistä käyttäytymishäiriöistä sekä masennus- ja ahdistuneisuushäiriöistä
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
myöhempien keskenmenojen, aborttien ja pienipainoisten vastasyntyneiden lukumäärät;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
naisten raportoitu osallistuminen työelämään;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
heidän masennuksensa;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
olivatko he kokeneet fyysistä väkivaltaa jonkun kumppaninsa taholta ensimmäisen lapsensa 6-vuotiaana;
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
ja se osa ajasta, jonka heidän nykyiset kumppaninsa työskentelivät heidän ollessaan yhdessä ensimmäisen lapsen syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
Kun ensimmäinen lapsi oli 9
|
|
kuinka monta kertaa lapset pidettiin luokilla 1-3
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
sijoittuminen erityisopetukseen
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
opettajien arviot lasten käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Lapsen iässä 9
|
Lapsen iässä 9
|
|
lasten kuolemat
Aikaikkuna: Lapsen 9-vuotiaana
|
Lapsen 9-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD043492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01MH061428-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .