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早期预防干预中的家庭随访 (MemphisYear9)

该项目支持对 693 名儿童及其家人进行三年级后评估,这些儿童和他们的家人参加了一项护士产前和婴儿期家访项目的随机试验,该项目具有流行病学和理论基础。 该项目将确定该计划对母亲、儿童和家庭功能的有益影响是否会延续到小学早期,特别关注母亲的生命历程和儿童新出现的反社会行为。 对孩子的评估将基于母亲和老师的报告。 教师是独立的、自然的评估者,评估儿童对重要社会环境的适应情况。 有很多理由可以预期,从发展的角度来看,随着儿童经历与进入三年级相关的学业需求增加,该计划的影响将会增加。 在解决这些问题时,当前的研究将确定这种由护士进行的产前和婴儿家访计划可以在多大程度上对城市中的母婴功能产生持久影响(特别注意预防早发性破坏性行为障碍)在过去 20 年对该项目进行的单独试验中,非裔美国人与纽约州中部县的白人取得的成绩一致。

研究概览

详细说明

该项目支持对 693 名儿童及其家人进行三年级后评估,这些儿童和他们的家人参加了一项护士产前和婴儿期家访项目的随机试验,该项目具有流行病学和理论基础。 登记的样本由以前没有活产的低收入妇女组成,她们在怀孕期间登记时主要是非裔美国人 (92%)、未婚 (98%) 和青少年 (67%)。 在评估的早期阶段,该计划被发现可以提高患者为其子女提供的护理质量,减少儿童在医疗保健中发现受伤的情况,提高儿童按 KABC 衡量的连续处理技能,减少在他们对麦克阿瑟故事 Stem Battery 的回应中表达了失调的攻击性和暴力主题的数量,从而改善了母亲的生命历程,这反映在随后怀孕的次数减少、福利的使用减少以及与生父的婚姻和同居增加孩子。 父母照顾和儿童功能方面的许多好处集中在那些心理资源很少的儿童和他们的母亲身上(这里的心理资源被定义为没有精神障碍症状、足够的智力功能和对他们的信念)控制他们的生活环境)。

该项目将确定该计划对母亲、儿童和家庭功能的有益影响是否会延续到小学早期,特别关注母亲的生命历程和儿童新出现的反社会行为。 对孩子的评估将基于母亲和老师的报告。 教师是独立的、自然的评估者,评估儿童对重要社会环境的适应情况。 有很多理由可以预期,从发展的角度来看,随着儿童经历与进入三年级相关的学业需求增加,该计划的影响将会增加。 在解决这些问题时,当前的研究将确定这种由护士进行的产前和婴儿家访计划可以在多大程度上对城市中的母婴功能产生持久影响(特别注意预防早发性破坏性行为障碍)在过去 20 年对该项目进行的单独试验中,非裔美国人与纽约州中部县的白人取得的成绩一致。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

627

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 招募小于 29 周妊娠的女性,条件是她们之前没有活产,没有被认为导致胎儿生长迟缓或早产的特定慢性疾病,并且至少有 2 种以下社会人口学风险状况:

    • 未婚,
    • <12年的教育,和
    • 失业。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1个
控制组
实验性的:2个
护士家访
从怀孕中期到 2 岁儿童的护士家访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一个和第二个孩子的出生间隔;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
第一个孩子出生后到第一个孩子 9 岁生日后每年的累计后续生育数;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
母亲与现任伴侣关系的持续时间;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
与孩子的生父有伴侣、同居或结婚;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
她的掌控感;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
第一个孩子出生后每年使用福利(AFDC 和 TANF)和食品券的持续时间;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
母亲被捕和入狱天数,
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
使用物质的数量(自上次 6 岁儿童访谈以来,去年每月 3 次或更多次酒精饮料 3 次或更多次、使用大麻和使用可卡因)
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
儿童在学校记录中阅读、数学和行为(行为)的平均绩点
大体时间:9岁时
9岁时
孩子的成绩测试成绩
大体时间:9岁时
9岁时
反社会行为的教师报告
大体时间:9岁时
9岁时
儿童破坏性行为障碍以及抑郁和焦虑障碍的母亲报告
大体时间:9岁时
9岁时

次要结果测量

结果测量
大体时间
随后流产、流产和低出生体重新生儿的数量;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
妇女报告的劳动力参与情况;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
他们的抑郁症;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
自第一个孩子 6 岁起,他们是否遭受过任何伴侣的身体暴力;
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
以及他们目前的伴侣在第一个孩子出生后在一起时的工作时间
大体时间:第一个孩子9岁时
第一个孩子9岁时
孩子在 1-3 年级留校的次数
大体时间:9岁时
9岁时
安置在特殊教育
大体时间:9岁时
9岁时
教师对儿童行为的评估
大体时间:9岁时
9岁时
儿童死亡
大体时间:到 9 岁时
到 9 岁时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年6月1日

研究完成 (实际的)

2003年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月9日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01HD043492 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 5R01MH061428-02 (美国 NIH 拨款/合同)

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