手術未治療の上腕骨近位部骨折を有する成人に対する初期および後期治療の比較
2019年6月19日 更新者：Neal Chung-Jen Chen、Massachusetts General Hospital
手術未治療の上腕骨近位部骨折に対する早期理学療法（運動療法）と遅発理学療法（運動）：前向きランダム化試験
研究の目的は、非手術で治療した上腕骨近位端骨折後のリハビリテーションの 2 つの一般的な方法を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
変位が限られている上腕骨近位部骨折や、高齢で活動性が低い、または虚弱な患者に発生する骨折は、手術以外で治療されます。
いくつかのデータによって裏付けられているように、肩の運動をすぐに開始するとより良い機能が得られるという一般的な印象があります。
しかし、これが骨折の癒合不全の一因となる可能性があり、不必要である可能性があるという懸念があります。
研究者の中には、振り子の動きを使った即時リハビリテーションの方が良い結果が得られることを実証した人もいます。
他の患者では、損傷後約 1 か月後にリハビリテーションを開始したり、X 線写真で骨治癒の兆候が示されたときに同様の機能的転帰を示しており、この遅れが癒合不全や変形癒合の発生率の低下に関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MGH ハンドおよび上肢または外傷サービスの患者
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者。
- どの人種でも
- 18歳以上
- 臨床的に上腕骨近位部骨折と診断され、X線および/またはCTスキャンなどの画像検査によって確認されている。
- Neer または AO 分類システムに基づく、あらゆる種類の上腕骨近位部骨折。
- 患者は手術以外の治療を受けるべきでした。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- その他複数の骨折を患っている患者。
- -観血的整復および経皮的固定、観血的整復および内固定（プレート、ネジ、ピン、テンションワイヤーバンド、締結ワイヤリングおよび/または髄内釘打ち）および/または人工肩関節を含む外科的治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早期治療
傷害の診断後直ちに治療を開始する対象。
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後期療法
傷害の診断後3週間治療を遅らせた被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の屈曲
時間枠：6ヵ月
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肩の能動的前屈を測定しました
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みのリッカートスコア
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 は痛みがないこと、10 は重度の痛みです。
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3ヶ月、6ヶ月
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外部回転
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月
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拉致
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月
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手、肩、腕の障害スコア
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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手、肩、腕の障害スコア (DASH) は、上肢の身体機能の尺度であり、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、身体的障害が大きいことを示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月19日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。