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비수술적 치료를 받은 상완골 근위부 골절 성인의 조기 치료와 후기 치료의 비교

2019년 6월 19일 업데이트: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

비수술적 치료를 받은 상완골 근위부 골절에 대한 초기 대 지연 물리 치료(운동): 전향적 무작위 시험

이 연구의 목적은 비수술적으로 치료한 근위 상완골 골절 후 재활의 두 가지 일반적인 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

변위가 제한된 상완골 근위부 골절과 나이가 많고 덜 활동적이거나 허약한 환자에서 발생하는 골절은 비수술적 치료를 받습니다. 어깨 운동을 즉시 시작하면 더 나은 기능을 얻을 수 있다는 일반적인 인상이 일부 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 이것이 골절의 불유합에 기여할 수 있고 불필요할 수 있다는 우려가 있습니다. 일부 연구자들은 진자 운동을 통한 즉각적인 재활로 더 나은 결과를 보여주었습니다. 부상 후 약 1개월 후에 재활이 시작되거나 방사선 사진에서 뼈 치유의 징후가 나타날 때 다른 사람들은 비슷한 기능적 결과를 보였으며 이러한 지연은 더 낮은 비유합 및 부정유합 발생률과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGH 손 및 상지 또는 외상 서비스의 환자

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 환자.
  • 모든 인종
  • 18세 이상
  • 임상적으로 근위 상완골 골절로 진단되고 X선 및/또는 CT 스캔과 같은 영상 연구로 확인되었습니다.
  • Neer 또는 AO 분류 시스템에 따른 모든 유형의 근위 상완골 골절.
  • 환자는 비수술적 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 다수의 다른 골절이 있는 환자.
  • 폐쇄 정복 및 경피적 고정, 개방 정복 및 내부 고정(플레이트, 나사, 핀, 인장 와이어 밴드, 결찰 배선 및/또는 골수내 못 박기) 및/또는 관절형 어깨 보철물을 포함한 외과적 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 치료
부상 진단 직후 치료를 시작하는 피험자.
후기 치료
손상 진단 후 3주 동안 치료를 연기하는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 굴곡
기간: 6 개월
어깨의 능동적 전방 굴곡을 측정했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 리커트 점수
기간: 3개월, 6개월
0-10의 척도로 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 심한 통증입니다.
3개월, 6개월
외부 회전
기간: 3개월, 6개월
3개월, 6개월
외 전
기간: 3개월, 6개월
3개월, 6개월
손, 어깨, 팔의 장애 점수
기간: 3개월, 6개월
손, 어깨, 팔의 장애 점수(DASH)는 상지의 신체 기능을 측정하는 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다. 더 높은 점수는 더 많은 신체 장애를 나타냅니다.
3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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