Comparación de terapia temprana y tardía para adultos con fracturas de húmero proximal no tratadas quirúrgicamente
19 de junio de 2019 actualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Terapia física temprana versus tardía (ejercicios) para fracturas de húmero proximal no tratadas quirúrgicamente: un ensayo prospectivo aleatorizado
El propósito del estudio es comparar dos formas comunes de rehabilitación después de fracturas de húmero proximal tratadas sin cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de húmero proximal con desplazamiento limitado y las fracturas que ocurren en pacientes mayores, menos activos o enfermos se tratan de forma no quirúrgica.
Existe la impresión general, respaldada por algunos datos, de que se obtiene una mejor función con el inicio inmediato de ejercicios de hombro.
Sin embargo, existe cierta preocupación de que esto pueda contribuir a la falta de unión de la fractura y puede ser innecesario.
Algunos investigadores han demostrado mejores resultados con la rehabilitación inmediata con movimientos pendulares.
Otros han mostrado resultados funcionales similares cuando la rehabilitación comienza aproximadamente un mes después de la lesión, o cuando las radiografías muestran signos de consolidación ósea, y este retraso se asocia con tasas más bajas de pseudoartrosis y consolidación defectuosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del servicio de Mano y Extremidad Superior o Trauma del MGH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos.
- cualquier carrera
- Mayor de 18 años
- Diagnosticado con fractura de húmero proximal clínicamente y confirmado por estudios de imagen: rayos X y / o tomografías computarizadas.
- Cualquier tipo de fractura de húmero proximal según el sistema de clasificación de Neer o AO.
- El paciente debería haber recibido tratamiento no quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con múltiples otras fracturas.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento quirúrgico incluyendo reducción cerrada y fijación percutánea, reducción abierta y fijación interna (placas, tornillos, pines, bandas de alambre de tensión, cerclaje con alambre y/o clavo intramedular) y/o prótesis articular de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Terapia Temprana
Sujetos que comienzan la terapia inmediatamente después del diagnóstico de la lesión.
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Terapia tardía
Sujetos que retrasan la terapia durante 3 semanas después del diagnóstico de la lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión de hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medimos la flexión anterior activa del hombro
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de Likert del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Calificado en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor intenso.
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3 meses, 6 meses
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Rotación externa
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Secuestro
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Puntuación de discapacidad de la mano, el hombro y el brazo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La puntuación de discapacidad de la mano, el hombro y el brazo (DASH) es una medida de la función física de las extremidades superiores, con puntuaciones que van de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro físico.
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-P-002235
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