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Vergleich der Früh- und Spättherapie bei Erwachsenen mit nicht operativ behandelten proximalen Humerusfrakturen

19. Juni 2019 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Frühe vs. verzögerte Physiotherapie (Übungen) für nicht operativ behandelte proximale Humerusfrakturen: Eine prospektive randomisierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, zwei gängige Rehabilitationsmethoden nach nicht operativ behandelten proximalen Humerusfrakturen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Proximale Humerusfrakturen mit begrenzter Verschiebung sowie Frakturen, die bei älteren, weniger aktiven oder gebrechlichen Patienten auftreten, werden konservativ behandelt. Es besteht der allgemeine Eindruck, der durch einige Daten gestützt wird, dass eine bessere Funktion durch den sofortigen Beginn von Schulterübungen erreicht wird. Es besteht jedoch die Sorge, dass dies zur Nichtheilung der Fraktur beitragen und unnötig sein könnte. Einige Forscher haben bessere Ergebnisse bei einer sofortigen Rehabilitation mit Pendelbewegungen nachgewiesen. Andere haben ähnliche funktionelle Ergebnisse gezeigt, wenn die Rehabilitation etwa einen Monat nach der Verletzung beginnt oder wenn Röntgenaufnahmen Anzeichen einer Knochenheilung zeigen, und diese Verzögerung ist mit einer geringeren Häufigkeit von Pseudarthrosen und Malunionen verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus dem MGH-Hand- und oberen Extremitäten- oder Trauma-Dienst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten.
  • Jedes Rennen
  • Älter als 18 Jahre
  • Klinisch wurde eine proximale Humerusfraktur diagnostiziert und durch bildgebende Untersuchungen bestätigt: Röntgenaufnahmen und/oder CT-Scans.
  • Jede Art von proximaler Humerusfraktur gemäß dem Neer- oder AO-Klassifizierungssystem.
  • Der Patient hätte eine nichtoperative Behandlung erhalten sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit mehreren anderen Frakturen.
  • Patienten, die eine chirurgische Behandlung einschließlich geschlossener Reposition und perkutaner Fixierung, offener Reposition und interner Fixierung (Platten, Schrauben, Stifte, Spanndrahtbänder, Cerclage-Drähte und/oder intramedulläre Nagelung) und/oder einer Gelenkschulterprothese erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühe Therapie
Probanden, die unmittelbar nach der Diagnose einer Verletzung mit der Therapie beginnen.
Späte Therapie
Probanden, die die Therapie nach der Diagnose einer Verletzung um 3 Wochen hinauszögern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterflexion
Zeitfenster: 6 Monate
Wir haben die aktive Vorwärtsbeugung der Schulter gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz-Likert-Scores
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Bewertet wird auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 starker Schmerz bedeutet.
3 Monate, 6 Monate
Außenrotation
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
3 Monate, 6 Monate
Entführung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Behinderung der Hand, der Schulter und des Arms
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Der Disability of the Hand, Shoulder, and Arm Score (DASH) ist ein Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten, wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere körperliche Beeinträchtigung hin.
3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-P-002235

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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