Comparaison de la thérapie précoce et tardive pour les adultes avec des fractures de l'humérus proximal non traitées chirurgicalement
19 juin 2019 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Physiothérapie précoce ou différée (exercices) pour les fractures de l'humérus proximal non traitées : un essai prospectif randomisé
Le but de l'étude est de comparer deux voies courantes de rééducation après des fractures de l'humérus proximal traitées de manière non chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les fractures de l'humérus proximal avec un déplacement limité et les fractures qui surviennent chez des patients âgés, moins actifs ou infirmes sont traitées de manière non chirurgicale.
Il y a une impression générale, étayée par certaines données, qu'une meilleure fonction est obtenue avec l'initiation immédiate des exercices d'épaule.
Cependant, on craint que cela puisse contribuer à la pseudarthrose de la fracture et ne soit pas nécessaire.
Certains chercheurs ont démontré de meilleurs résultats avec une rééducation immédiate avec des mouvements de pendule.
D'autres ont montré des résultats fonctionnels similaires lorsque la rééducation commence environ un mois après la blessure, ou lorsque les radiographies montrent des signes de cicatrisation osseuse, et ce retard est associé à des taux plus faibles de pseudarthrose et de cal vicieux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du service Main et membre supérieur ou Traumatologie de l'HGM
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins.
- N'importe quelle course
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué cliniquement avec une fracture de l'humérus proximal et confirmé par des études d'imagerie : rayons X et/ou tomodensitogrammes.
- Tout type de fracture humérale proximale selon le système de classification Neer ou AO.
- Le patient doit avoir reçu un traitement non chirurgical.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients avec plusieurs autres fractures.
- Patients ayant reçu un traitement chirurgical comprenant une réduction fermée et une fixation percutanée, une réduction ouverte et une fixation interne (plaques, vis, broches, bandes de tension, cerclage et/ou enclouage centromédullaire) et/ou une prothèse articulaire d'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thérapie précoce
Sujets qui commencent le traitement immédiatement après le diagnostic de blessure.
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Thérapie tardive
Sujets qui retardent le traitement de 3 semaines après le diagnostic de blessure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexion de l'épaule
Délai: 6 mois
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Nous avons mesuré la flexion avant active de l'épaule
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de Likert pour la douleur à l'épaule
Délai: 3 mois, 6 mois
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Évalué sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur intense.
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3 mois, 6 mois
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Rotation externe
Délai: 3 mois, 6 mois
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3 mois, 6 mois
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Enlèvement
Délai: 3 mois, 6 mois
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3 mois, 6 mois
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Score d'invalidité de la main, de l'épaule et du bras
Délai: 3 mois, 6 mois
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Le score d'invalidité de la main, de l'épaule et du bras (DASH) est une mesure de la fonction physique des membres supérieurs, avec des scores allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande déficience physique.
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3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2007
Première publication (Estimation)
22 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-P-002235
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