Vergelijking van vroege en late therapie voor volwassenen met niet-operatief behandelde proximale humerusfracturen
19 juni 2019 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Vroege versus uitgestelde fysiotherapie (oefeningen) voor niet-operatief behandelde proximale humerusfracturen: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van de studie is het vergelijken van twee gebruikelijke manieren van revalideren na niet-operatief behandelde proximale humerusfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proximale humerusfracturen met beperkte verplaatsing en fracturen die voorkomen bij oudere, minder actieve of zwakke patiënten worden niet-operatief behandeld.
Er bestaat een algemene indruk, ondersteund door enkele gegevens, dat een betere functie wordt verkregen door onmiddellijk met schouderoefeningen te beginnen.
Er bestaat echter enige bezorgdheid dat dit kan bijdragen aan het niet-samenvoegen van de fractuur en misschien niet nodig is.
Sommige onderzoekers hebben betere resultaten aangetoond met onmiddellijke revalidatie met pendelbewegingen.
Anderen hebben vergelijkbare functionele resultaten laten zien wanneer de revalidatie ongeveer een maand na het letsel begint, of wanneer röntgenfoto's tekenen van botgenezing vertonen, en deze vertraging wordt geassocieerd met lagere percentages non-union en malunion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de MGH Hand and Upper Extremity or Trauma service
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Elk ras
- Ouder dan 18j
- Klinisch gediagnosticeerd met proximale humerusfractuur en bevestigd door beeldvormende onderzoeken: röntgenfoto's en/of CT-scans.
- Elk type proximale humerusfractuur volgens het Neer- of AO-classificatiesysteem.
- Patiënt had een niet-operatieve behandeling moeten krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met meerdere andere fracturen.
- Patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan, waaronder gesloten reductie en percutane fixatie, open reductie en interne fixatie (platen, schroeven, pennen, spandraadbanden, cerclagebedrading en/of intramedullaire spijkers) en/of gewrichtsschouderprothese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroege therapie
Proefpersonen die onmiddellijk na de diagnose van letsel met de therapie beginnen.
|
|
Late therapie
Proefpersonen die de therapie 3 weken uitstellen na de diagnose van letsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderflexie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We maten de actieve voorwaartse flexie van de schouder
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn Likert-scores
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Gescoord op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 hevige pijn.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Externe rotatie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
|
Ontvoering
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
|
Handicap van de hand-, schouder- en armscore
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Disability of the Hand, Shoulder and Arm Score (DASH) is een maat voor de fysieke functie van de bovenste extremiteit, met scores variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op meer lichamelijke beperkingen.
|
3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-P-002235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .