Сравнение ранней и поздней терапии взрослых с переломами проксимального отдела плечевой кости без оперативного лечения
19 июня 2019 г. обновлено: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Ранняя и отсроченная физиотерапия (упражнения) при переломах проксимального отдела плечевой кости без оперативного лечения: проспективное рандомизированное исследование
Цель исследования — сравнить два распространенных способа реабилитации после переломов проксимального отдела плечевой кости, леченных консервативно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Переломы проксимального отдела плечевой кости с ограниченным смещением и переломы, возникающие у пожилых, менее активных или ослабленных пациентов, лечат консервативно.
Существует общее впечатление, подтвержденное некоторыми данными, что улучшение функции достигается при немедленном начале упражнений на плечи.
Однако есть некоторые опасения, что это может способствовать несращению перелома и может быть ненужным.
Некоторые исследователи продемонстрировали лучшие результаты при немедленной реабилитации маятниковыми движениями.
Другие продемонстрировали аналогичные функциональные результаты, когда реабилитация начинается примерно через месяц после травмы или когда рентгенограммы показывают признаки заживления костей, и эта задержка связана с более низкой частотой возникновения несращения и неправильного сращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из службы MGH Hand and Upper Extremity или Trauma
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола.
- Любая гонка
- старше 18 лет
- Клинически диагностирован перелом проксимального отдела плечевой кости и подтвержден визуализирующими исследованиями: рентгеновскими снимками и/или компьютерной томографией.
- Любой тип перелома проксимального отдела плечевой кости по классификации Neer или AO.
- Пациент должен был получить консервативное лечение.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с множественными другими переломами.
- Пациенты, перенесшие хирургическое лечение, включающее закрытую репозицию и чрескожную фиксацию, открытую репозицию и внутреннюю фиксацию (пластины, винты, штифты, натяжные проволочные ленты, серкляж и/или интрамедуллярный стержень) и/или суставной протез плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ранняя терапия
Субъекты, которые начинают терапию сразу после диагностики травмы.
|
|
Поздняя терапия
Субъекты, которые откладывают лечение на 3 недели после диагностики травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сгибание плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы измеряли активное сгибание плеча вперед.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы Лайкерта по боли в плече
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Внешнее вращение
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
|
Похищение
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
|
Оценка инвалидности кисти, плеча и руки
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка инвалидности кисти, плеча и руки (DASH) — это мера физической функции верхних конечностей с баллами от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большее физическое ухудшение.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-P-002235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .