Comparação da terapia precoce e tardia para adultos com fraturas proximais do úmero não tratadas cirurgicamente
19 de junho de 2019 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Fisioterapia precoce versus tardia (exercícios) para fraturas proximais do úmero não tratadas cirurgicamente: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo do estudo é comparar duas formas comuns de reabilitação após fraturas proximais do úmero tratadas de forma conservadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As fraturas proximais do úmero com deslocamento limitado e as fraturas que ocorrem em pacientes idosos, menos ativos ou enfermos são tratadas de forma conservadora.
Há uma impressão geral, apoiada por alguns dados, de que uma melhor função é obtida com o início imediato dos exercícios de ombro.
No entanto, existe alguma preocupação de que isso possa contribuir para a não união da fratura e pode ser desnecessário.
Alguns pesquisadores demonstraram melhores resultados com a reabilitação imediata com movimentos pendulares.
Outros mostraram resultados funcionais semelhantes quando a reabilitação começa aproximadamente um mês após a lesão, ou quando as radiografias mostram sinais de consolidação óssea, e esse atraso está associado a taxas mais baixas de não união e ocorrência de consolidação viciosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do serviço de Mão e Extremidade Superior ou Trauma do MGH
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos.
- Qualquer raça
- Maior de 18 anos
- Diagnosticado com fratura proximal do úmero clinicamente e confirmado por exames de imagem: raios X e/ou tomografia computadorizada.
- Qualquer tipo de fratura proximal do úmero de acordo com o sistema de classificação de Neer ou AO.
- O paciente deveria ter recebido tratamento não cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes com múltiplas outras fraturas.
- Pacientes que receberam tratamento cirúrgico incluindo redução fechada e fixação percutânea, redução aberta e fixação interna (placas, parafusos, pinos, bandas de arame de tensão, fio de cerclagem e/ou haste intramedular) e/ou prótese articular de ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Terapia Precoce
Indivíduos que iniciam a terapia imediatamente após o diagnóstico da lesão.
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Terapia tardia
Indivíduos que atrasam a terapia por 3 semanas após o diagnóstico da lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão de ombro
Prazo: 6 meses
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Medimos a flexão anterior ativa do ombro
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações Likert de dor no ombro
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Classificado em uma escala de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é dor intensa.
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3 meses, 6 meses
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Rotação Externa
Prazo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Rapto
Prazo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Pontuação de Incapacidade da Mão, Ombro e Braço
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Disability of the Hand, Shoulder and Arm Score (DASH) é uma medida da função física da extremidade superior, com pontuações que variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica mais comprometimento físico.
|
3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-P-002235
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