- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00438633
Jämförelse av tidig och sen terapi för vuxna med icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer
19 juni 2019 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Tidig vs försenad sjukgymnastik (övningar) för icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer: en prospektiv randomiserad studie
Syftet med studien är att jämföra två vanliga sätt att rehabilitera efter icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Proximala humerusfrakturer med begränsad förskjutning och frakturer som uppstår hos äldre, mindre aktiva eller handikappade patienter behandlas icke-operativt.
Det finns ett allmänt intryck, som stöds av vissa data, att bättre funktion erhålls med omedelbar initiering av axelövningar.
Det finns dock en viss oro för att detta kan bidra till att frakturen inte förenas och kan vara onödigt.
Vissa forskare har visat bättre resultat med omedelbar rehabilitering med pendelrörelser.
Andra har visat liknande funktionella resultat när rehabilitering börjar ungefär en månad efter skadan, eller när röntgenbilder visar tecken på benläkning, och denna fördröjning är förknippad med lägre frekvenser av icke-union och malunion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från MGH hand- och övre extremitets- eller traumatjänst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter.
- Vilken ras som helst
- Äldre än 18 år
- Diagnostiserad med proximal humerusfraktur kliniskt och bekräftad av bildstudier: röntgen och/eller datortomografi.
- Vilken typ av proximal humerusfraktur som helst enligt Neer- eller AO-klassificeringssystemet.
- Patienten ska ha fått icke-operativ behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter med flera andra frakturer.
- Patienter som har fått kirurgisk behandling inklusive sluten reduktion och perkutan fixering, öppen reduktion och intern fixering (plattor, skruvar, stift, spänntrådsband, cerclage-ledningar och/eller intramedullär spikning) och/eller artikulär axelprotes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig terapi
Försökspersoner som påbörjar terapi omedelbart efter diagnosen skada.
|
|
Sen terapi
Försökspersoner som skjuter upp behandlingen i 3 veckor efter diagnosen skada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelflexion
Tidsram: 6 månader
|
Vi mätte aktiv framåtböjning av axeln
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta Likert poäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Betygsatt på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Extern rotation
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
3 månader, 6 månader
|
|
|
Bortförande
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
3 månader, 6 månader
|
|
|
Funktionshinder av hand-, axel- och armpoäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Funktionshinder av hand-, axel- och armpoäng (DASH) är ett mått på överextremiteternas fysiska funktion, med poäng från 0 till 100.
En högre poäng indikerar mer fysisk funktionsnedsättning.
|
3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-P-002235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .