Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidig och sen terapi för vuxna med icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer

19 juni 2019 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Tidig vs försenad sjukgymnastik (övningar) för icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med studien är att jämföra två vanliga sätt att rehabilitera efter icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Proximala humerusfrakturer med begränsad förskjutning och frakturer som uppstår hos äldre, mindre aktiva eller handikappade patienter behandlas icke-operativt. Det finns ett allmänt intryck, som stöds av vissa data, att bättre funktion erhålls med omedelbar initiering av axelövningar. Det finns dock en viss oro för att detta kan bidra till att frakturen inte förenas och kan vara onödigt. Vissa forskare har visat bättre resultat med omedelbar rehabilitering med pendelrörelser. Andra har visat liknande funktionella resultat när rehabilitering börjar ungefär en månad efter skadan, eller när röntgenbilder visar tecken på benläkning, och denna fördröjning är förknippad med lägre frekvenser av icke-union och malunion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från MGH hand- och övre extremitets- eller traumatjänst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter.
  • Vilken ras som helst
  • Äldre än 18 år
  • Diagnostiserad med proximal humerusfraktur kliniskt och bekräftad av bildstudier: röntgen och/eller datortomografi.
  • Vilken typ av proximal humerusfraktur som helst enligt Neer- eller AO-klassificeringssystemet.
  • Patienten ska ha fått icke-operativ behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år.
  • Patienter med flera andra frakturer.
  • Patienter som har fått kirurgisk behandling inklusive sluten reduktion och perkutan fixering, öppen reduktion och intern fixering (plattor, skruvar, stift, spänntrådsband, cerclage-ledningar och/eller intramedullär spikning) och/eller artikulär axelprotes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tidig terapi
Försökspersoner som påbörjar terapi omedelbart efter diagnosen skada.
Sen terapi
Försökspersoner som skjuter upp behandlingen i 3 veckor efter diagnosen skada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelflexion
Tidsram: 6 månader
Vi mätte aktiv framåtböjning av axeln
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelsmärta Likert poäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Betygsatt på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
3 månader, 6 månader
Extern rotation
Tidsram: 3 månader, 6 månader
3 månader, 6 månader
Bortförande
Tidsram: 3 månader, 6 månader
3 månader, 6 månader
Funktionshinder av hand-, axel- och armpoäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Funktionshinder av hand-, axel- och armpoäng (DASH) är ett mått på överextremiteternas fysiska funktion, med poäng från 0 till 100. En högre poäng indikerar mer fysisk funktionsnedsättning.
3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera