Srovnání časné a pozdní terapie u dospělých s neoperativně léčenými zlomeninami proximálního humeru
19. června 2019 aktualizováno: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Časná versus opožděná fyzikální terapie (cvičení) u neoperativně léčených zlomenin proximálního humeru: Prospektivní randomizovaná studie
Účelem studie je porovnat dva běžné způsoby rehabilitace po zlomeninách proximálního humeru léčených neoperačně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zlomeniny proximálního humeru s omezeným posunem a zlomeniny, které se vyskytují u starších, méně aktivních nebo nemohoucích pacientů, jsou léčeny neoperačně.
Existuje obecný dojem podpořený některými údaji, že lepší funkce se dosáhne okamžitým zahájením cvičení ramen.
Existují však určité obavy, že to může přispět k nesjednocení zlomeniny a může to být zbytečné.
Někteří výzkumníci prokázali lepší výsledky s okamžitou rehabilitací pomocí kyvadlových pohybů.
Jiní prokázali podobné funkční výsledky, když rehabilitace začíná přibližně měsíc po úrazu nebo když rentgenové snímky ukazují známky hojení kosti, a toto zpoždění je spojeno s nižší mírou výskytu nezhojení a malunionie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ze služby MGH Hand and Horní končetiny nebo Trauma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky.
- Jakákoli rasa
- Starší 18 let
- Klinicky diagnostikována zlomenina proximálního humeru a potvrzena zobrazovacími studiemi: rentgenové paprsky a/nebo CT snímky.
- Jakýkoli typ zlomeniny proximálního humeru podle klasifikačního systému Neer nebo AO.
- Pacient by měl dostat neoperační léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s mnoha dalšími zlomeninami.
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu zahrnující uzavřenou repozici a perkutánní fixaci, otevřenou repozici a vnitřní fixaci (dlahy, šrouby, čepy, pásy napínacích drátů, cerklážní vedení a/nebo intramedulární hřebování) a/nebo kloubní ramenní protézu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Včasná terapie
Subjekty, které zahajují terapii ihned po diagnóze poranění.
|
|
Pozdní terapie
Subjekty, které oddalují terapii o 3 týdny po diagnóze poranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexe ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřili jsme aktivní předklon ramene
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramen Likert skóre
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnoceno na stupnici 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je silná bolest.
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Vnější rotace
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
|
Únos
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
|
Skóre postižení ruky, ramene a paže
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Disability of the Hand, Shoulder, and Arm Score (DASH) je měřítkem fyzické funkce horních končetin se skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší fyzické postižení.
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-P-002235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .