成人非手术治疗肱骨近端骨折早期和晚期治疗的比较
2019年6月19日 更新者：Neal Chung-Jen Chen、Massachusetts General Hospital
非手术治疗的肱骨近端骨折的早期与延迟物理治疗（运动）：一项前瞻性随机试验
本研究的目的是比较非手术治疗肱骨近端骨折后两种常见的康复方式。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
移位有限的肱骨近端骨折和发生在年长、活动较少或体弱患者的骨折均采用非手术治疗。
有一些数据支持的一般印象是，立即开始肩部锻炼可以获得更好的功能。
然而，有人担心这可能会导致骨折不愈合并且可能是不必要的。
一些研究人员已经证明，通过钟摆运动立即康复可以取得更好的效果。
当康复在受伤后大约一个月开始时，或者当 X 光片显示骨愈合迹象时，其他人也显示出类似的功能结果，并且这种延迟与骨不连和畸形愈合的发生率较低有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 MGH 手和上肢或创伤服务的患者
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者。
- 任何种族
- 18岁以上
- 临床诊断为肱骨近端骨折并通过影像学研究证实：X 射线和/或 CT 扫描。
- 根据 Neer 或 AO 分类系统的任何类型的近端肱骨骨折。
- 患者应该接受过非手术治疗。
排除标准：
- 小于 18 岁的患者。
- 合并其他多处骨折的患者。
- 已接受手术治疗的患者，包括闭合复位经皮固定、切开复位内固定（钢板、螺钉、针、张力线带、环扎线和/或髓内钉）和/或关节肩假体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早期治疗
在诊断出受伤后立即开始治疗的受试者。
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晚期治疗
在诊断为受伤后延迟治疗 3 周的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩膀屈曲
大体时间：6个月
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我们测量了肩部的主动前屈
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛李克特评分
大体时间：3个月，6个月
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评分范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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3个月，6个月
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外旋
大体时间：3个月，6个月
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3个月，6个月
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绑架
大体时间：3个月，6个月
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3个月，6个月
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手部、肩部和手臂功能障碍评分
大体时间：3个月，6个月
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手、肩和手臂残疾评分 (DASH) 是衡量上肢身体功能的指标，评分范围为 0 到 100。
较高的分数表示更多的身体损伤。
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3个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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