Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wczesnej i późnej terapii dorosłych ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej leczonymi nieoperacyjnie

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Wczesna vs opóźniona fizjoterapia (ćwiczenia) w przypadku nieleczonych operacyjnie złamań bliższej części kości ramiennej: prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest porównanie dwóch powszechnych sposobów rehabilitacji po złamaniach bliższego końca kości ramiennej leczonych zachowawczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złamania nasady bliższej kości ramiennej z ograniczonym przemieszczeniem oraz złamania występujące u pacjentów starszych, mniej aktywnych lub niedołężnych leczy się nieoperacyjnie. Istnieje ogólne wrażenie, poparte niektórymi danymi, że lepszą funkcję uzyskuje się przy natychmiastowym rozpoczęciu ćwiczeń barków. Istnieje jednak obawa, że ​​może to przyczynić się do braku zrostu złamania i może być niepotrzebne. Niektórzy badacze wykazali lepsze wyniki przy natychmiastowej rehabilitacji za pomocą ruchów wahadłowych. Inni wykazali podobne wyniki czynnościowe, gdy rehabilitacja rozpoczyna się około miesiąca po urazie lub gdy radiogramy wykazują oznaki gojenia się kości, a to opóźnienie wiąże się z niższym odsetkiem występowania braku zrostu i nieprawidłowego zrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z usługi MGH Ręka i Kończyna Górna lub Uraz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Dowolna rasa
  • Starsze niż 18 lat
  • Zdiagnozowano klinicznie złamanie bliższego końca kości ramiennej i potwierdzono badaniami obrazowymi: promieniami rentgenowskimi i/lub tomografią komputerową.
  • Dowolny typ złamania bliższego końca kości ramiennej zgodnie z systemem klasyfikacji Neera lub AO.
  • Pacjent powinien otrzymać leczenie nieoperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 r.ż.
  • Pacjenci z wieloma innymi złamaniami.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne obejmujące zamkniętą repozycję i zespolenie przezskórne, otwartą repozycję i stabilizację wewnętrzną (płytki, śruby, szpilki, druty naprężające, druty okrężne i/lub gwoździe śródszpikowe) i/lub protezę stawu barkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesna terapia
Osoby, które rozpoczynają terapię natychmiast po rozpoznaniu urazu.
Późna terapia
Osoby, które opóźniają terapię o 3 tygodnie po rozpoznaniu urazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzyliśmy aktywne zgięcie barku w przód
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból barku Wyniki Likerta
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
3 miesiące, 6 miesięcy
Rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy
Uprowadzenie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy
Niepełnosprawność ręki, barku i ramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Disability of the Hand, Shoulder, and Arm Score (DASH) jest miarą sprawności fizycznej kończyny górnej, z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie fizyczne.
3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj