- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00438633
Porównanie wczesnej i późnej terapii dorosłych ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej leczonymi nieoperacyjnie
19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Wczesna vs opóźniona fizjoterapia (ćwiczenia) w przypadku nieleczonych operacyjnie złamań bliższej części kości ramiennej: prospektywne badanie z randomizacją
Celem pracy jest porównanie dwóch powszechnych sposobów rehabilitacji po złamaniach bliższego końca kości ramiennej leczonych zachowawczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Złamania nasady bliższej kości ramiennej z ograniczonym przemieszczeniem oraz złamania występujące u pacjentów starszych, mniej aktywnych lub niedołężnych leczy się nieoperacyjnie.
Istnieje ogólne wrażenie, poparte niektórymi danymi, że lepszą funkcję uzyskuje się przy natychmiastowym rozpoczęciu ćwiczeń barków.
Istnieje jednak obawa, że może to przyczynić się do braku zrostu złamania i może być niepotrzebne.
Niektórzy badacze wykazali lepsze wyniki przy natychmiastowej rehabilitacji za pomocą ruchów wahadłowych.
Inni wykazali podobne wyniki czynnościowe, gdy rehabilitacja rozpoczyna się około miesiąca po urazie lub gdy radiogramy wykazują oznaki gojenia się kości, a to opóźnienie wiąże się z niższym odsetkiem występowania braku zrostu i nieprawidłowego zrostu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z usługi MGH Ręka i Kończyna Górna lub Uraz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Dowolna rasa
- Starsze niż 18 lat
- Zdiagnozowano klinicznie złamanie bliższego końca kości ramiennej i potwierdzono badaniami obrazowymi: promieniami rentgenowskimi i/lub tomografią komputerową.
- Dowolny typ złamania bliższego końca kości ramiennej zgodnie z systemem klasyfikacji Neera lub AO.
- Pacjent powinien otrzymać leczenie nieoperacyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 r.ż.
- Pacjenci z wieloma innymi złamaniami.
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne obejmujące zamkniętą repozycję i zespolenie przezskórne, otwartą repozycję i stabilizację wewnętrzną (płytki, śruby, szpilki, druty naprężające, druty okrężne i/lub gwoździe śródszpikowe) i/lub protezę stawu barkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wczesna terapia
Osoby, które rozpoczynają terapię natychmiast po rozpoznaniu urazu.
|
|
Późna terapia
Osoby, które opóźniają terapię o 3 tygodnie po rozpoznaniu urazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzyliśmy aktywne zgięcie barku w przód
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból barku Wyniki Likerta
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
|
Uprowadzenie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
|
Niepełnosprawność ręki, barku i ramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Disability of the Hand, Shoulder, and Arm Score (DASH) jest miarą sprawności fizycznej kończyny górnej, z wynikami w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie fizyczne.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-P-002235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .