Confronto tra terapia precoce e tardiva per adulti con fratture prossimali dell'omero trattate non chirurgicamente
19 giugno 2019 aggiornato da: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Terapia fisica precoce vs ritardata (esercizi) per fratture prossimali dell'omero trattate non chirurgicamente: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo dello studio è quello di confrontare due modalità comuni di riabilitazione dopo fratture prossimali dell'omero trattate in modo incruento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture prossimali dell'omero con spostamento limitato e le fratture che si verificano in pazienti anziani, meno attivi o infermi vengono trattate in modo incruento.
C'è un'impressione generale, supportata da alcuni dati, che si ottenga una migliore funzionalità con l'immediato inizio degli esercizi per le spalle.
Tuttavia, vi è una certa preoccupazione che ciò possa contribuire al mancato consolidamento della frattura e possa non essere necessario.
Alcuni ricercatori hanno dimostrato risultati migliori con la riabilitazione immediata con movimenti pendolari.
Altri hanno mostrato esiti funzionali simili quando la riabilitazione inizia circa un mese dopo la lesione, o quando le radiografie mostrano segni di guarigione ossea, e questo ritardo è associato a tassi inferiori di occorrenza di mancato consolidamento e malconsolidamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del servizio MGH Hand and Upper Extremity o Trauma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine.
- Qualsiasi razza
- Più vecchio di 18 anni
- Diagnosi clinica di frattura prossimale dell'omero e confermata da studi di imaging: raggi X e/o scansioni TC.
- Qualsiasi tipo di frattura prossimale dell'omero secondo il sistema di classificazione Neer o AO.
- Il paziente dovrebbe aver ricevuto un trattamento non operatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con più altre fratture.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico comprendente riduzione chiusa e fissazione percutanea, riduzione aperta e fissazione interna (placche, viti, perni, bande metalliche di tensione, fili di cerchiaggio e/o inchiodamento endomidollare) e/o protesi articolare della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia precoce
Soggetti che iniziano la terapia immediatamente dopo la diagnosi di lesione.
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Terapia tardiva
Soggetti che ritardano la terapia per 3 settimane dopo la diagnosi di lesione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
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Abbiamo misurato la flessione attiva in avanti della spalla
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi Likert per il dolore alla spalla
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è un forte dolore.
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3 mesi, 6 mesi
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Rotazione esterna
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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3 mesi, 6 mesi
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Rapimento
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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3 mesi, 6 mesi
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Disabilità del punteggio di mano, spalla e braccio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Il punteggio DASH (Disability of the Hand, Shoulder, and Arm Score) è una misura della funzione fisica degli arti superiori, con punteggi che vanno da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore menomazione fisica.
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3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-P-002235
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