Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidlig og sen terapi for voksne med ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer

19. juni 2019 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Tidlig vs forsinket fysioterapi (øvelser) for ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer: en prospektiv randomisert prøvelse

Hensikten med studien er å sammenligne to vanlige måter å rehabilitere på etter proksimale humerusfrakturer behandlet ikke-operativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Proksimale humerusfrakturer med begrenset forskyvning og frakturer som oppstår hos eldre, mindre aktive eller funksjonshemmede pasienter behandles ikke-operativt. Det er et generelt inntrykk, støttet av noen data, at bedre funksjon oppnås ved umiddelbar oppstart av skulderøvelser. Det er imidlertid en viss bekymring for at dette kan bidra til at bruddet ikke smelter sammen og kan være unødvendig. Noen forskere har vist bedre resultater med umiddelbar rehabilitering med pendelbevegelser. Andre har vist lignende funksjonelle utfall når rehabilitering starter omtrent en måned etter skaden, eller når røntgenbilder viser tegn på beinheling, og denne forsinkelsen er assosiert med lavere forekomst av ikke-forening og malunion.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitets- eller traumetjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Enhver rase
  • Eldre enn 18 år
  • Diagnostisert med proksimalt humerusfraktur klinisk og bekreftet av bildestudier: røntgen og/eller CT-skanninger.
  • Enhver type proksimal humerusfraktur i henhold til Neer- eller AO-klassifiseringssystemet.
  • Pasienten skal ha fått ikke-operativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter med flere andre brudd.
  • Pasienter som har mottatt kirurgisk behandling inkludert lukket reduksjon og perkutan fiksering, åpen reduksjon og intern fiksering (plater, skruer, pinner, strekktrådbånd, cerclage ledninger og/eller intramedullær spikring) og/eller leddskulderprotese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidlig terapi
Personer som starter terapi umiddelbart etter diagnose av skade.
Sen terapi
Personer som utsetter behandlingen i 3 uker etter diagnosen skade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfleksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vi målte aktiv fremoverbøyning av skulderen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter Likert-score
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Vurdert på en skala fra 0-10, der 0 er ingen smerte og 10 er sterke smerter.
3 måneder, 6 måneder
Ekstern rotasjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder
Bortføring
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder
Funksjonshemming av hånd-, skulder- og armpoeng
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Funksjonshemming av hånd-, skulder- og armscore (DASH) er et mål på fysisk funksjon i øvre ekstremiteter, med skårer fra 0 til 100. En høyere score indikerer mer fysisk svekkelse.
3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere