Varhaisen ja myöhäisen hoidon vertailu aikuisille, joilla on hoitamattomia proksimaalisia olkaluun murtumia
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Varhainen vs. viivästynyt fysioterapia (harjoitukset) hoitamattomiin proksimaalisiin olkaluun murtumiin: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleistä kuntoutustapaa ei-leikkauksena hoidettujen proksimaalisten olkaluun murtumien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaalisia olkaluun murtumia, joiden siirtymä on rajoitettu, sekä murtumia, joita esiintyy iäkkäillä, vähemmän aktiivisilla tai sairailla potilailla, hoidetaan ei-leikkauksellisesti.
Joidenkin tietojen tukemana on yleinen vaikutelma, että parempi toiminta saavutetaan aloittamalla välittömästi olkapääharjoituksia.
On kuitenkin olemassa jonkin verran huolta siitä, että tämä voi edistää murtuman yhteenliittymistä ja olla tarpeetonta.
Jotkut tutkijat ovat osoittaneet parempia tuloksia välittömällä kuntoutuksella heiluriliikkeillä.
Toiset ovat osoittaneet samanlaisia toiminnallisia tuloksia, kun kuntoutus alkaa noin kuukausi vamman jälkeen tai kun röntgenkuvat osoittavat merkkejä luun paranemisesta, ja tämä viivästys liittyy pienempiin nivelrikkoutumien ja aivovaurioiden esiintymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat MGH:n käsi- ja yläraajojen tai traumapalvelusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat.
- Mikä tahansa rotu
- Yli 18v
- Kliinisesti diagnosoitu proksimaalinen olkaluumurtuma ja vahvistettu kuvantamistutkimuksilla: röntgenkuvat ja/tai TT-skannaukset.
- Minkä tahansa tyyppinen proksimaalinen olkaluumurtuma Neer- tai AO-luokitusjärjestelmän mukaan.
- Potilaan olisi pitänyt saada ei-leikkaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on useita muita murtumia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa, mukaan lukien suljetun supistuksen ja perkutaanisen fiksaation, avoimen supistuksen ja sisäisen kiinnityksen (levyt, ruuvit, tapit, kiristyslankanauhat, cerclage-johdotukset ja/tai intramedullaarinen naulaus) ja/tai nivelolkaproteesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen terapia
Koehenkilöt, jotka aloittavat hoidon välittömästi vamman diagnosoinnin jälkeen.
|
|
Myöhäinen terapia
Koehenkilöt, jotka viivyttävät hoitoa 3 viikkoa vamman diagnoosin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään taipuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittasimme olkapään aktiivista taipumista eteenpäin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu Likert -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ulkoinen kierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Sieppaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Käden, hartian ja käsivarren vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Käden, olkapään ja käsivarren vammaisuus (DASH) on yläraajojen fyysisen toiminnan mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä vammaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-P-002235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .