Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig og sen terapi for voksne med ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer

19. juni 2019 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Tidlig vs forsinket fysioterapi (øvelser) for ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to almindelige måder at rehabilitere på efter proksimale humerusfrakturer behandlet non-operativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Proksimale humerusfrakturer med begrænset forskydning og frakturer, der forekommer hos ældre, mindre aktive eller svagelige patienter, behandles non-operativt. Der er et generelt indtryk, understøttet af nogle data, at der opnås bedre funktion ved øjeblikkelig påbegyndelse af skulderøvelser. Der er dog en vis bekymring for, at dette kan bidrage til manglende forening af bruddet og kan være unødvendigt. Nogle forskere har vist bedre resultater med øjeblikkelig rehabilitering med pendulbevægelser. Andre har vist lignende funktionelle resultater, når rehabilitering begynder cirka en måned efter skaden, eller når røntgenbilleder viser tegn på knogleheling, og denne forsinkelse er forbundet med lavere forekomst af manglende forening og malunion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitets- eller traumeservice

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter.
  • Enhver race
  • Ældre end 18 år
  • Diagnosticeret med proksimal humerusfraktur klinisk og bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser: røntgen og/eller CT-scanninger.
  • Enhver form for proksimal humerusfraktur i henhold til Neer- eller AO-klassifikationssystemet.
  • Patienten skal have modtaget ikke-operativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med flere andre frakturer.
  • Patienter, der har modtaget kirurgisk behandling, herunder lukket reduktion og perkutan fiksering, åben reduktion og intern fiksering (plader, skruer, stifter, spændetrådsbånd, cerclage ledninger og/eller intramedullær sømning) og/eller artikulær skulderprotese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig terapi
Forsøgspersoner, der begynder terapi umiddelbart efter diagnosen skade.
Sen terapi
Forsøgspersoner, der forsinker behandlingen i 3 uger efter diagnosen skade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfleksion
Tidsramme: 6 måneder
Vi målte aktiv fremadbøjning af skulderen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter Likert Scorer
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerter og 10 er stærke smerter.
3 måneder, 6 måneder
Ekstern rotation
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder
Bortførelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder
Handicap af hånd-, skulder- og armscore
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Handicap af hånd-, skulder- og armscore (DASH) er et mål for den fysiske funktion af overekstremiteter med score fra 0 til 100. En højere score indikerer mere fysisk svækkelse.
3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-P-002235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimale humerale frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner