病理学的ギャンブルの外来患者におけるオランザピンの安全性と有効性試験

包含基準:

1. 18～75歳の男女の外来患者。
2. 患者は、病理学的ギャンブルのDSM-IV定義とサウスオークスギャンブルスクリーンスコアが5以上を満たす、少なくとも6か月間、問題のあるギャンブル行動をとります。
3. すべての患者は、研究に参加する前に、完全な病歴および精神病歴、身体検査、検査室、および心電図を取得します。
4. ベースライン検査値と心電図が正常であるか、異常が臨床的に重要でない必要があります。
5. 患者は、最初の研究訪問の少なくとも1週間前に向精神薬を受けていません。

除外基準:

1. -重大および/または不安定な胃腸、神経、内分泌、心血管、肺、腎臓、肝臓、免疫または血液の疾患を有する患者;有機性脳疾患;または病歴、身体検査、心電図検査、および臨床検査によって決定される癌。
2. 妊娠中、妊娠を希望している、授乳中、妊娠の危険がある、または医学的に許容される避妊を実践していない患者。 （スクリーニング訪問時に血液妊娠検査が行われます）。
3. 精神病症状を経験したことがある患者、躁病エピソードの DSM-IV 基準を満たしたことがある患者 (すなわち、双極 I 障害を有する)、または過去 1 か月以内に DSM-IV 精神活性物質依存の基準を満たした患者。
4. -反社会的または境界性パーソナリティ障害のDSM-IV基準を満たす患者。
5. -治験責任医師の判断で、向精神作用がある、またはオランザピンと不利に相互作用する可能性のある薬を使用している患者。 たとえば、ダイエット薬や覚せい剤を服用している患者は登録されません。
6. -スクリーニング評価前の7日以内に精神科の薬を服用した患者。
7. オランザピンに対する過敏症の病歴がある患者。
8. 臨床的に重大な自殺念慮を示す患者。
9. -最近（過去3か月以内）に病理学的ギャンブルに対する非薬理学的治療（心理療法、行動療法、グループ療法、または家族療法を含む）を開始した患者。 これは、サポート グループ (Gamblers Anonymous など) への参加を排除するものではありません。 長期にわたる心理療法（たとえば、少なくとも過去 3 か月間の心理療法）に関与している患者は、新しい治療法や心理療法の頻度の増加が研究と同時に発生しない限り、その療法を継続することが許可されます。
10. -研究手順を助長しない行動を示すか、または示す可能性があることを示唆する患者。