Test bezpečnosti a účinnosti olanzapinu u ambulantních pacientů s patologickým hráčstvím

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 18-75 let.
2. Pacienti budou mít problematické hráčské chování po dobu nejméně 6 měsíců, které splňuje definici patologického hráčství DSM-IV a skóre South Oaks Gambling Screen skóre vyšší než 5.
3. Všichni pacienti budou mít před vstupem do studie kompletní lékařskou a psychiatrickou anamnézu, fyzikální vyšetření, laboratoře a EKG.
4. Výchozí laboratorní hodnoty a EKG musí být normální, nebo abnormality musí být klinicky nevýznamné.
5. Pacienti nebudou dostávat žádné psychotropní léky po dobu alespoň jednoho týdne před první studijní návštěvou.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří mají jakékoli významné a/nebo nestabilní gastrointestinální, neurologické, endokrinní, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, imunologické nebo hematologické onemocnění; organické onemocnění mozku; nebo rakovina, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením, EKG a laboratorním vyšetřením.
2. Pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět, kojí, jsou ohroženy těhotenstvím nebo nepoužívají lékařsky přijatelnou antikoncepci. (Při screeningové návštěvě bude proveden těhotenský test z krve).
3. Pacienti, kteří někdy měli psychotické příznaky, kteří někdy splnili kritéria DSM-IV pro manickou epizodu (tj. mají bipolární poruchu I), nebo kteří splnili kritéria pro závislost na psychoaktivních látkách DSM-IV v posledním 1 měsíci.
4. Pacienti, kteří splňují kritéria DSM-IV pro antisociální nebo hraniční poruchu osobnosti.
5. Pacienti, kteří užívají jakékoli léky, které by podle úsudku zkoušejícího mohly mít psychotropní účinky nebo nepříznivě interagovat s olanzapinem. Například pacienti užívající pilulky na hubnutí nebo stimulanty nebudou zařazeni.
6. Pacienti, kteří užili jakoukoli psychiatrickou medikaci během 7 dnů před screeningovým hodnocením.
7. Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na olanzapin.
8. Pacienti, kteří vykazují klinicky významné sebevražedné myšlenky.
9. Pacienti, kteří nedávno (během posledních 3 měsíců) zahájili jakýkoli typ nefarmakologické léčby patologického hráčství (včetně psychoterapie, behaviorální terapie, skupinové terapie nebo rodinné terapie). To nevylučuje účast v podpůrných skupinách (např. Gamblers Anonymous.) Pacientům, kteří byli zapojeni do dlouhodobých psychologických terapií (např. psychoterapie po dobu alespoň posledních 3 měsíců), bude povoleno pokračovat v této terapii za předpokladu, že se souběžně se studií neobjeví žádná nová terapeutická technika nebo zvýšení frekvence psychoterapie.
10. Pacienti, kteří projevují nebo naznačují, že mohou projevovat chování, které nebude napomáhat postupům studie.