Исследование безопасности и эффективности оланзапина у амбулаторных пациентов с патологической склонностью к азартным играм

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
2. Пациенты будут иметь проблемное игровое поведение продолжительностью не менее 6 месяцев, которое соответствует определению патологической азартной игры в DSM-IV и баллу South Oaks Gambling Screen Score выше 5.
3. Все пациенты будут иметь полный медицинский и психиатрический анамнез, медицинский осмотр, лабораторные исследования и ЭКГ перед включением в исследование.
4. Исходные лабораторные показатели и ЭКГ должны быть нормальными, или отклонения должны быть клинически незначимыми.
5. Пациенты не должны получать какие-либо психотропные препараты по крайней мере за одну неделю до первого исследовательского визита.

Критерий исключения:

1. Пациенты с любыми значительными и/или нестабильными желудочно-кишечными, неврологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, печеночными, иммунологическими или гематологическими заболеваниями; органическое заболевание головного мозга; или рак, как определено анамнезом, физическим, ЭКГ и лабораторным исследованием.
2. Пациенты, которые беременны, планируют забеременеть, кормят грудью, подвержены риску беременности или не применяют приемлемые с медицинской точки зрения противозачаточные средства. (Тест крови на беременность будет выполнен во время скринингового визита).
3. Пациенты, у которых когда-либо были психотические симптомы, которые когда-либо соответствовали критериям DSM-IV для маниакального эпизода (т.е. имели биполярное расстройство I типа) или которые соответствовали критериям DSM-IV для зависимости от психоактивных веществ в течение последнего 1 месяца
4. Пациенты, соответствующие критериям антисоциального или пограничного расстройства личности DSM-IV.
5. Пациенты, принимающие какие-либо лекарственные препараты, которые, по мнению исследователя, могут оказывать психотропное действие или неблагоприятно взаимодействовать с оланзапином. Например, пациенты, принимающие таблетки для похудения или стимуляторы, не будут зачислены.
6. Пациенты, которые принимали какие-либо психиатрические препараты в течение 7 дней до скрининговой оценки.
7. Пациенты с повышенной чувствительностью к оланзапину в анамнезе.
8. Пациенты с клинически значимыми суицидальными мыслями.
9. Пациенты, которые недавно (в течение последних 3 месяцев) начали любое немедикаментозное лечение патологической склонности к азартным играм (включая психотерапию, поведенческую терапию, групповую терапию или семейную терапию). Это не исключает участия в группах поддержки (например, Анонимных Игроков). Пациентам, которые были вовлечены в длительную психологическую терапию (например, психотерапию в течение как минимум последних 3 месяцев), будет разрешено продолжать эту терапию при условии, что одновременно с исследованием не будет новых терапевтических методов или увеличения частоты психотерапии.
10. Пациенты, которые демонстрируют или предполагают, что они могут проявлять поведение, которое не будет способствовать процедурам исследования.