Badanie bezpieczeństwa i skuteczności olanzapiny u pacjentów ambulatoryjnych z patologicznym hazardem

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety ambulatoryjni w wieku 18-75 lat.
2. Pacjenci będą mieć problematyczne zachowania związane z hazardem trwające co najmniej 6 miesięcy, które spełniają definicję patologicznego hazardu DSM-IV i wynik South Oaks Gambling Screen Score większy niż 5.
3. Wszyscy pacjenci będą mieli pełną historię medyczną i psychiatryczną, badanie fizykalne, laboratoria i EKG przed przystąpieniem do badania.
4. Wyjściowe wartości laboratoryjne i EKG muszą być prawidłowe lub nieprawidłowości muszą być nieistotne klinicznie.
5. Pacjenci nie będą otrzymywać żadnych leków psychotropowych przez co najmniej tydzień przed pierwszą wizytą badawczą.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z jakąkolwiek istotną i/lub niestabilną chorobą żołądkowo-jelitową, neurologiczną, endokrynologiczną, sercowo-naczyniową, płucną, nerkową, wątrobową, immunologiczną lub hematologiczną; organiczna choroba mózgu; lub rak określony na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, EKG i badania laboratoryjnego.
2. Pacjenci w ciąży, zamierzający zajść w ciążę, karmiący piersią, zagrożeni ciążą lub niestosujący medycznie akceptowalnej kontroli urodzeń. (Podczas wizyty przesiewowej zostanie wykonany test ciążowy z krwi).
3. Pacjenci, u których kiedykolwiek występowały objawy psychotyczne, którzy kiedykolwiek spełniali kryteria DSM-IV epizodu manii (tj. chorują na zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I) lub którzy spełniali kryteria uzależnienia od substancji psychoaktywnych DSM-IV w ciągu ostatniego miesiąca.
4. Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące osobowości antyspołecznej lub typu borderline.
5. Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki, które w ocenie badacza mogą mieć działanie psychotropowe lub wchodzić w niekorzystne interakcje z olanzapiną. Na przykład pacjenci przyjmujący pigułki dietetyczne lub środki pobudzające nie będą rejestrowani.
6. Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki psychiatryczne w ciągu 7 dni przed oceną przesiewową.
7. Pacjenci z nadwrażliwością na olanzapinę w wywiadzie.
8. Pacjenci, u których występują klinicznie istotne myśli samobójcze.
9. Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) rozpoczęli jakiekolwiek niefarmakologiczne leczenie patologicznego hazardu (w tym psychoterapię, terapię behawioralną, terapię grupową lub terapię rodzinną). Nie wyklucza to udziału w grupach wsparcia (np. Anonimowych Hazardzistów). Pacjenci, którzy byli zaangażowani w długotrwałe terapie psychologiczne (np. psychoterapię przez co najmniej ostatnie 3 miesiące) będą mogli kontynuować tę terapię pod warunkiem, że w trakcie badania nie nastąpi nowa technika terapeutyczna ani wzrost częstotliwości psychoterapii.
10. Pacjenci, którzy wykazują lub sugerują, że mogą przejawiać zachowania, które nie sprzyjają procedurom badania.