Ensayo de seguridad y eficacia de la olanzapina en pacientes ambulatorios con juego patológico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad.
2. Los pacientes tendrán un comportamiento de juego problemático de al menos 6 meses de duración que cumpla con la definición del DSM-IV de juego patológico y una puntuación de South Oaks Gambling Screen Score superior a 5.
3. Todos los pacientes tendrán un historial médico y psiquiátrico completo, examen físico, laboratorios y ECG antes de ingresar al estudio.
4. Los valores de laboratorio de referencia y el ECG deben ser normales, o las anomalías deben ser clínicamente insignificantes.
5. Los pacientes no habrán recibido ningún medicamento psicotrópico durante al menos una semana antes de la primera visita del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tengan alguna enfermedad gastrointestinal, neurológica, endocrina, cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, inmunológica o hematológica significativa y/o inestable; enfermedad cerebral orgánica; o cáncer según lo determinado por la historia clínica, el examen físico, el ECG y el examen de laboratorio.
2. Pacientes que están embarazadas, con la intención de quedar embarazadas, amamantando, en riesgo de embarazo o que no practican métodos anticonceptivos médicamente aceptables. (Se realizará una prueba de embarazo en sangre en la visita de selección).
3. Pacientes que alguna vez han tenido síntomas psicóticos, que alguna vez cumplieron los criterios del DSM-IV para un episodio maníaco (es decir, tienen trastorno bipolar I) o que cumplieron los criterios para la dependencia de sustancias psicoactivas del DSM-IV en el último mes.
4. Pacientes que cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno de personalidad límite o antisocial.
5. Pacientes que utilicen cualquier medicamento que, a juicio del investigador, pueda tener efectos psicotrópicos o interactuar desfavorablemente con la olanzapina. Por ejemplo, los pacientes que toman pastillas para adelgazar o estimulantes no serán inscritos.
6. Pacientes que hayan tomado algún medicamento psiquiátrico dentro de los 7 días anteriores a la evaluación de detección.
7. Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a la olanzapina.
8. Pacientes que muestran ideación suicida clínicamente significativa.
9. Pacientes que hayan iniciado recientemente (en los últimos 3 meses) cualquier tipo de tratamiento no farmacológico para el juego patológico (incluyendo psicoterapia, terapia conductual, terapia de grupo o terapia familiar). Esto no excluye la participación en grupos de apoyo (p. ej., Jugadores Anónimos). A los pacientes que han estado involucrados en terapias psicológicas de larga data (p. ej., psicoterapia durante al menos los últimos 3 meses) se les permitirá continuar en esa terapia siempre que no ocurra una nueva técnica terapéutica o un aumento en la frecuencia de la psicoterapia al mismo tiempo que el estudio.
10. Pacientes que muestren o sugieran que pueden mostrar un comportamiento que no será conducente a los procedimientos del estudio.