Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiinin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus avohoidossa sairaalloisesta rahapelaamisesta

maanantai 12. joulukuuta 2011 päivittänyt: Lindner Center of HOPE
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida olantsapiinin tehoa (tehokkuutta) ja turvallisuutta sairaalloisen uhkapelaamisen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset avohoidot 18-75-vuotiaat.
  2. Potilailla on vähintään 6 kuukauden ajan ongelmallista rahapelikäyttäytymistä, joka täyttää DSM-IV:n patologisen pelaamisen määritelmän ja South Oaks Gambling Screen Score -pistemäärän on yli 5.
  3. Kaikilla potilailla on täydellinen lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, fyysinen tutkimus, laboratoriot ja EKG ennen tutkimukseen saapumista.
  4. Lähtötason laboratorioarvojen ja EKG:n on oltava normaaleja tai poikkeavuuksien on oltava kliinisesti merkityksettömiä.
  5. Potilaat eivät ole saaneet psykotrooppisia lääkkeitä vähintään viikkoon ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin merkittävä ja/tai epästabiili maha-suolikanavan, neurologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, munuais-, maksa-, immunologinen tai hematologinen sairaus; orgaaninen aivosairaus; tai syöpä historian, fyysisen, EKG:n ja laboratoriotutkimuksen perusteella.
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät, ovat vaarassa tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä. (Seulontakäynnillä tehdään veriraskaustesti).
  3. Potilaat, joilla on koskaan ollut psykoottisia oireita, jotka ovat koskaan täyttäneet maniajakson DSM-IV-kriteerit (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö I) tai jotka ovat täyttäneet DSM-IV:n psykoaktiivisten aineiden riippuvuuden kriteerit viimeisen kuukauden aikana.
  4. Potilaat, jotka täyttävät antisosiaalisen tai rajallisen persoonallisuushäiriön DSM-IV-kriteerit.
  5. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla voi tutkijan arvion mukaan olla psykotrooppisia vaikutuksia tai joilla voi olla epäsuotuisaa yhteisvaikutusta olantsapiinin kanssa. Esimerkiksi laihdutuspillereitä tai piristeitä käyttäviä potilaita ei oteta mukaan.
  6. Potilaat, jotka ovat ottaneet psykiatrisia lääkkeitä 7 päivän aikana ennen seulontaarviointia.
  7. Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys olantsapiinille.
  8. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä itsemurha-ajatuksia.
  9. Potilaat, jotka ovat äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) aloittaneet minkä tahansa ei-lääkehoidon patologisen uhkapelaamisen vuoksi (mukaan lukien psykoterapia, käyttäytymisterapia, ryhmäterapia tai perheterapia). Tämä ei sulje pois osallistumista tukiryhmiin (esim. Nimettömät Gamblers.) Potilaat, jotka ovat olleet mukana pitkäaikaisissa psykologisissa terapioissa (esim. psykoterapiassa vähintään viimeiset 3 kuukautta), saavat jatkaa kyseisessä terapiassa edellyttäen, että tutkimuksen kanssa ei tapahdu uutta hoitotekniikkaa tai psykoterapian yleistymistä.
  10. Potilaat, jotka osoittavat tai ehdottavat käyttäytyvänsä, joka ei ole suotuisa tutkimusmenetelmille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: olantsapiini
aktiivinen zyprexa (olantsapiini)
2,5-15 mg päivässä
Muut nimet:
  • zyprexa
PLACEBO_COMPARATOR: sokeri pilleri
Placebo (väärennöspilleri)
lumelääkettä olantsapiiniin
Muut nimet:
  • väärennös pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon patologinen uhkapelisopeutuminen (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: protokollan mukaan
protokollan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa