Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsforsøg med Olanzapin i ambulante patienter med patologisk gambling

12. december 2011 opdateret af: Lindner Center of HOPE
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten (effektiviteten) og sikkerheden af ​​olanzapin til behandling af patologisk gambling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-75 år.
  2. Patienter vil have problematisk spilleadfærd af mindst 6 måneders varighed, der opfylder DSM-IV-definitionen af ​​patologisk hasardspil og en South Oaks Gambling Screen Score på mere end 5.
  3. Alle patienter vil have en komplet medicinsk og psykiatrisk historie, fysisk undersøgelse, laboratorier og EKG før studiestart.
  4. Baseline laboratorieværdier og EKG skal være normale, eller abnormiteter skal være klinisk ubetydelige.
  5. Patienter vil ikke have modtaget psykotrop medicin i mindst en uge før det første studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som har nogen signifikant og/eller ustabil gastrointestinal, neurologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, lever-, immunologisk eller hæmatologisk sygdom; organisk hjernesygdom; eller cancer som bestemt af historie, fysisk, EKG og laboratorieundersøgelse.
  2. Patienter, der er gravide, har til hensigt at blive gravide, ammer, er i risiko for graviditet eller ikke praktiserer medicinsk acceptabel prævention. (Der vil blive udført en blodgraviditetstest ved screeningsbesøget).
  3. Patienter, der nogensinde har haft psykotiske symptomer, som nogensinde har opfyldt DSM-IV-kriterierne for en manisk episode (dvs. har bipolar I-lidelse), eller som har opfyldt kriterierne for DSM-IV-afhængighed af psykoaktive stoffer inden for den seneste 1 måned.
  4. Patienter, der opfylder DSM-IV kriterier for antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse.
  5. Patienter, der bruger nogen form for medicin, som efter investigatorens vurdering kan have psykotropiske virkninger eller interagere ugunstigt med olanzapin. For eksempel vil patienter, der tager slankepiller eller stimulanser, ikke blive tilmeldt.
  6. Patienter, der har taget nogen form for psykiatrisk medicin inden for 7 dage før screeningsvurderingen.
  7. Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for olanzapin.
  8. Patienter, der udviser klinisk signifikante selvmordstanker.
  9. Patienter, der for nylig (inden for de seneste 3 måneder) har påbegyndt enhver form for ikke-farmakologisk behandling for patologisk gambling (herunder psykoterapi, adfærdsterapi, gruppeterapi eller familieterapi). Dette udelukker ikke deltagelse i støttegrupper (f.eks. Anonyme Gamblere.) Patienter, der har været involveret i langvarige psykologiske terapier (f.eks. psykoterapi i mindst de sidste 3 måneder), vil få lov til at fortsætte i den terapi, forudsat at der ikke sker nogen ny terapeutisk teknik eller stigning i hyppigheden af ​​psykoterapi samtidig med undersøgelsen.
  10. Patienter, der udviser eller foreslår, at de kan udvise adfærd, der ikke vil være befordrende for undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: olanzapin
aktiv zyprexa (olanzapin)
2,5 mg til 15 mg dagligt
Andre navne:
  • zyprexa
PLACEBO_COMPARATOR: sukker pille
Placebo (falsk pille)
matcher placebo med olanzapin
Andre navne:
  • falsk pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patologisk hasardspiltilpasning af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsramme: pr protokol
pr protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (SKØN)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil

Kliniske forsøg med olanzapin

Abonner