Veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van olanzapine bij poliklinische patiënten met pathologisch gokken

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten van 18-75 jaar.
2. Patiënten zullen gedurende ten minste 6 maanden problematisch gokgedrag vertonen dat voldoet aan de DSM-IV-definitie van pathologisch gokken en een South Oaks Gambling Screen Score van meer dan 5.
3. Alle patiënten zullen een volledige medische en psychiatrische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoria en ECG hebben voordat ze aan de studie beginnen.
4. Baseline laboratoriumwaarden en ECG moeten normaal zijn, of afwijkingen moeten klinisch insignificant zijn.
5. Patiënten zullen gedurende ten minste één week voorafgaand aan het eerste studiebezoek geen psychotrope medicatie hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een significante en/of onstabiele gastro-intestinale, neurologische, endocriene, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, immunologische of hematologische aandoening; organische hersenziekte; of kanker zoals bepaald door anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumonderzoek.
2. Patiënten die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden, borstvoeding geven, risico lopen op zwangerschap of geen medisch aanvaardbare anticonceptie toepassen. (Bij het screeningsbezoek wordt een bloedzwangerschapstest uitgevoerd).
3. Patiënten die ooit psychotische symptomen hebben gehad, die ooit hebben voldaan aan de DSM-IV-criteria voor een manische episode (d.w.z. een bipolaire I-stoornis hebben), of die in de afgelopen 1 maand hebben voldaan aan de criteria voor DSM-IV-verslaving aan psychoactieve middelen.
4. Patiënten die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis.
5. Patiënten die medicijnen gebruiken die naar het oordeel van de onderzoeker psychotrope effecten kunnen hebben, of die een ongunstige wisselwerking hebben met olanzapine. Patiënten die bijvoorbeeld dieetpillen of stimulerende middelen gebruiken, worden niet ingeschreven.
6. Patiënten die binnen 7 dagen voorafgaand aan het screeningsonderzoek psychiatrische medicatie hebben ingenomen.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor olanzapine.
8. Patiënten die klinisch significante zelfmoordgedachten vertonen.
9. Patiënten die onlangs (in de afgelopen 3 maanden) zijn begonnen met een niet-medicamenteuze behandeling voor pathologisch gokken (waaronder psychotherapie, gedragstherapie, groepstherapie of gezinstherapie). Dit sluit deelname aan steungroepen (bijv. Gamblers Anonymous) niet uit. Patiënten die langdurig betrokken zijn geweest bij psychologische therapieën (bijv. psychotherapie gedurende ten minste de laatste 3 maanden) mogen doorgaan met die therapie op voorwaarde dat er geen nieuwe therapeutische techniek of toename van de frequentie van psychotherapie plaatsvindt tijdens het onderzoek.
10. Patiënten die gedrag vertonen of suggereren dat ze mogelijk gedrag vertonen dat niet bevorderlijk is voor de onderzoeksprocedures.