Ensaio de segurança e eficácia da olanzapina em pacientes ambulatoriais com jogo patológico

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos de 18 a 75 anos.
2. Os pacientes terão um comportamento problemático de jogo de pelo menos 6 meses de duração que atende à definição do DSM-IV de jogo patológico e uma pontuação de South Oaks Gambling Screen maior que 5.
3. Todos os pacientes terão um histórico médico e psiquiátrico completo, exame físico, exames laboratoriais e ECG antes da entrada no estudo.
4. Os valores laboratoriais basais e o ECG devem ser normais ou as anormalidades devem ser clinicamente insignificantes.
5. Os pacientes não terão recebido qualquer medicação psicotrópica por pelo menos uma semana antes da primeira visita do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que apresentem alguma doença gastrointestinal, neurológica, endócrina, cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, imunológica ou hematológica significativa e/ou instável; doença cerebral orgânica; ou câncer conforme determinado pela história, exame físico, ECG e exame laboratorial.
2. Pacientes grávidas, com intenção de engravidar, amamentando, em risco de gravidez ou que não praticam controle de natalidade clinicamente aceitável. (Um teste de gravidez de sangue será realizado na consulta de triagem).
3. Pacientes que já tiveram sintomas psicóticos, que já preencheram os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco (isto é, têm transtorno bipolar I) ou que preencheram os critérios para dependência de substâncias psicoativas do DSM-IV no último mês.
4. Pacientes que atendem aos critérios do DSM-IV para transtorno de personalidade antissocial ou borderline.
5. Pacientes que usam qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa ter efeitos psicotrópicos ou interagir desfavoravelmente com a olanzapina. Por exemplo, pacientes que tomam pílulas dietéticas ou estimulantes não serão inscritos.
6. Pacientes que tomaram qualquer medicação psiquiátrica nos 7 dias anteriores à avaliação de triagem.
7. Pacientes com histórico de hipersensibilidade à olanzapina.
8. Pacientes que apresentam ideação suicida clinicamente significativa.
9. Pacientes que iniciaram recentemente (nos últimos 3 meses) qualquer tipo de tratamento não farmacológico para jogo patológico (incluindo psicoterapia, terapia comportamental, terapia de grupo ou terapia familiar). Isso não exclui a participação em grupos de apoio (por exemplo, Jogadores Anônimos). Os pacientes que estiveram envolvidos em terapias psicológicas de longa data (por exemplo, psicoterapia por pelo menos 3 meses) poderão continuar nessa terapia, desde que nenhuma nova técnica terapêutica ou aumento na frequência da psicoterapia ocorra simultaneamente ao estudo.
10. Pacientes que exibem ou sugerem que podem exibir comportamento que não será propício aos procedimentos do estudo.