奥氮平在门诊病态赌博患者中的安全性和有效性试验
2011年12月12日 更新者:Lindner Center of HOPE
本研究的目的是评估奥氮平治疗病态赌博的有效性(有效性)和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267-0559
- University of Cincinnati Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在18-75岁之间的男性和女性门诊患者。
- 患者将有至少 6 个月持续时间的有问题的赌博行为,符合 DSM-IV 对病态赌博的定义和大于 5 的 South Oaks 赌博筛查评分。
- 在进入研究之前,所有患者都将拥有完整的医疗和精神病史、体检、实验室和心电图。
- 基线实验室值和 ECG 必须正常,或者异常必须没有临床意义。
- 在第一次研究访问之前,患者至少一周内不会接受任何精神药物治疗。
排除标准:
- 患有任何显着和/或不稳定的胃肠道、神经、内分泌、心血管、肺、肾、肝、免疫或血液疾病的患者;器质性脑病;通过病史、身体检查、心电图和实验室检查确定的癌症。
- 怀孕、打算怀孕、哺乳、有怀孕风险或未采取医学上可接受的节育措施的患者。 (将在筛查访视时进行血液妊娠试验)。
- 曾有精神病症状,曾符合 DSM-IV 躁狂发作标准(即患有双相 I 型障碍),或在过去 1 个月内符合 DSM-IV 精神活性物质依赖标准的患者。
- 符合 DSM-IV 反社会或边缘性人格障碍标准的患者。
- 使用任何药物的患者,根据研究者的判断,这些药物可能具有精神作用,或与奥氮平不利地相互作用。 例如,服用减肥药或兴奋剂的患者将不会被纳入。
- 在筛查评估前 7 天内服用过任何精神科药物的患者。
- 对奥氮平有过敏史的患者。
- 表现出有临床意义的自杀意念的患者。
- 最近(过去 3 个月内)开始对病态赌博进行任何类型的非药物治疗(包括心理治疗、行为治疗、团体治疗或家庭治疗)的患者。 这并不排除参与支持团体(例如,匿名赌徒。) 参与长期心理治疗(例如,至少过去 3 个月的心理治疗)的患者将被允许继续接受该治疗,前提是研究同时没有新的治疗技术或心理治疗频率的增加。
- 表现出或暗示他们可能表现出不利于研究程序的行为的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月21日
首次发布 (估计)
2007年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月12日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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