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병적 도박 외래 환자에서 Olanzapine의 안전성 및 유효성 시험

2011년 12월 12일 업데이트: Lindner Center of HOPE
본 연구의 목적은 병적 도박 치료에 있어서 올란자핀의 효능(유효성) 및 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세~75세의 남녀 외래환자.
  2. 환자는 병적 도박의 DSM-IV 정의와 5보다 큰 South Oaks Gambling Screen Score를 충족하는 최소 6개월 동안 문제가 있는 도박 행동을 보일 것입니다.
  3. 모든 환자는 연구 시작 전에 완전한 의료 및 정신 병력, 신체 검사, 검사실 및 ECG를 받게 됩니다.
  4. 기준선 실험실 값과 ECG는 정상이거나 이상이 임상적으로 중요하지 않아야 합니다.
  5. 환자는 첫 번째 연구 방문 전 적어도 1주일 동안 향정신성 약물을 투여받지 않았을 것입니다.

제외 기준:

  1. 중대한 및/또는 불안정한 위장, 신경, 내분비, 심혈관, 폐, 신장, 간, 면역 또는 혈액 질환이 있는 환자 기질성 뇌질환; 또는 병력, 신체, ECG 및 실험실 검사에 의해 결정된 암.
  2. 임신 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 임신 위험이 있거나, 의학적으로 허용되는 산아제한을 시행하지 않는 환자. (선별 방문 시 혈액 임신 검사를 실시합니다).
  3. 정신병적 증상이 있었던 적이 있거나, 조증 삽화에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 적이 있거나(즉, 양극성 I 장애가 있음) 지난 1개월 동안 DSM-IV 정신활성 물질 의존에 대한 기준을 충족한 환자.
  4. 반사회적 또는 경계성 성격 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 환자.
  5. 연구자의 판단에 따라 향정신성 효과가 있거나 올란자핀과 바람직하지 않은 상호 작용을 할 수 있는 약물을 사용하는 환자. 예를 들어, 다이어트 약이나 각성제를 복용하는 환자는 등록되지 않습니다.
  6. 선별 평가 전 7일 이내에 정신과 약물을 복용한 환자.
  7. 올란자핀에 과민증 병력이 있는 환자.
  8. 임상적으로 의미 있는 자살 생각을 보이는 환자.
  9. 최근(지난 3개월 이내)에 병적 도박에 대한 비약물 치료(정신 요법, 행동 요법, 그룹 요법 또는 가족 요법 포함)를 시작한 환자. 이것은 지원 그룹(예: Gamblers Anonymous)에 대한 참여를 배제하지 않습니다. 장기간 심리 치료(예: 최소 지난 3개월 동안의 심리 치료)에 참여한 환자는 새로운 치료 기술이나 심리 치료 빈도의 증가가 연구와 동시에 발생하지 않는 한 해당 치료를 계속할 수 있습니다.
  10. 연구 절차에 도움이 되지 않는 행동을 보일 수 있음을 나타내거나 암시하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 올란자핀
활성 자이프렉사(올란자핀)
매일 2.5~15mg
다른 이름들:
  • 자이프렉사
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
위약(가짜 알약)
위약과 올란자핀의 일치
다른 이름들:
  • 가짜 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(PG-YBOCS)의 병적 도박 적응
기간: 프로토콜 당
프로토콜 당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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