パニック障害の治療におけるデュロキセチンの有効性と忍容性

包含基準:

• 18 歳から 75 歳までの男女の外来患者。
• DSM-IV基準による広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の診断
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity スコア 4 以上のスコア
• -現在大うつ病性障害を患っている患者は、パニック障害が原発性（臨床医と患者による面接で決定）であり、ベースラインのMADRSスコアが20以下の場合に許可されます
• -研究プロトコルの要件を順守する意欲と能力。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または許容される避妊手段を使用していないその他の人 (例: IUD、経口避妊薬、バリア装置、コンドームおよびフォーム、少なくとも 3 か月間安定化されたプロゲステロン ロッドの埋め込み)。
• 心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、双極性障害、統合失調症またはその他の精神病状態の現在または病歴のある患者。
• MAOIを含む他の向精神薬を服用している患者、および研究中または研究薬物の中止から5日以内にMAOIを使用する必要がある可能性のある患者は除外されます。 参加者は、研究ベースラインの少なくとも14日前にMAOIの使用を中止している必要があります。 患者は、ベースラインの少なくとも 1 週間前 (フルオキセチンの場合は 5 週間) に、通常のベンゾジアゼピンまたはその他の非 MAOI 抗うつ薬療法を中止する必要があります。 β遮断薬の併用は、医学的適応症（例：高血圧症、安定した1日量を1ヶ月以上）で処方されない限り禁止されています。
• -過去12か月以内にアルコールまたは薬物の乱用または依存の病歴がある患者、重大なアルコール依存、またはベースラインでの乱用と一致する毒性スクリーニングが陽性。
• 重大なまたは不安定な神経学的または医学的障害、または入院が来年以内に発生する可能性がある不安定な患者。 特に、末期腎疾患 (透析を必要とする) または重度の腎機能障害、または肝機能不全 (以下のように LFT で通常の 2 倍と定義: SGPT >110 u/L または SGOT >80 u/L) の患者は除外されます。
• コントロールされていない狭隅角緑内障の患者は除外されます。
• 小児期に発生した熱性けいれんの病歴を除き、発作性疾患は孤立しており、成人期に再発しませんでした。
• -研究への参加を妨げる可能性が高い重度の人格障害。
• パニック障害または広場恐怖症の治療に向けた継続的な心理療法。 禁止されている心理療法には、認知行動療法または精神力動的療法が含まれます。これは、パニックまたは恐怖症の症状の特定の動的な原因を探ることに焦点を当て、それらを管理するためのスキルを提供するか、これらの心理療法の有効成分のいずれかを提供します。 2 か月を超える一般的な個人療法、カップル療法、または家族療法は許容されます。
• -デュロキセチンの過敏症または以前の非反応または不耐性の病歴。
• -適切な用量で少なくとも4週間の4回以上の投薬試験に失敗した患者（例えば パロキセチン 20mg または同等のもの）。 ここで、治療の失敗は、特定の投薬試験中のパニック発作、予期不安、または回避の最小限またはまったく減少の以前の治療の患者履歴の評価に基づく臨床医の判断として定義されます。
• 重大な自殺念慮のある患者（MADRS項目10スコア> 3）、または摂取前6か月以内に自殺行動を起こした患者は、研究参加から除外され、適切な臨床介入に紹介されます。