L'efficacia e la tollerabilità della duloxetina per il trattamento del disturbo di panico

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi e femmine, età 18-75.
• Diagnosi di disturbo di panico con o senza agorafobia secondo i criteri del DSM-IV
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity score Punteggio pari o superiore a 4
• I pazienti con disturbo depressivo maggiore in corso saranno ammessi se il disturbo di panico è primario (come determinato dall'intervista del medico e del paziente) e il punteggio MADRS al basale è inferiore o uguale a 20
• Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento o altri che non utilizzano mezzi accettabili di controllo delle nascite (ad es. IUD, contraccettivi orali, dispositivi di barriera, preservativi e schiuma, bastoncini di progesterone impiantati stabilizzati per almeno 3 mesi).
• Pazienti con disturbo da stress post-traumatico in corso o pregresso, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo bipolare, schizofrenia o altre condizioni psicotiche.
• Saranno esclusi i pazienti che assumono altri farmaci psicoattivi, compresi gli IMAO, e quelli con la potenziale necessità di utilizzare un IMAO durante lo studio o entro 5 giorni dall'interruzione del farmaco in studio. I partecipanti devono aver interrotto l'uso di IMAO almeno 14 giorni prima del basale dello studio. I pazienti devono interrompere la regolare terapia con benzodiazepine o altra terapia antidepressiva non-IMAO almeno una settimana (5 settimane per la fluoxetina) prima del basale. I beta-bloccanti concomitanti sono vietati a meno che non siano prescritti per un'indicazione medica (p. Es., Ipertensione, a una dose giornaliera stabile per> 1 mese).
• Pazienti con una storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi dodici mesi, significativa dipendenza da alcol o uno screening tossicologico positivo coerente con l'abuso al basale.
• Pazienti con disturbi neurologici o medici significativi o instabili o instabilità per i quali potrebbe essere probabile il ricovero entro il prossimo anno. In particolare, saranno esclusi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (che richiede dialisi) o grave compromissione renale o insufficienza epatica (definita come due volte normale su LFT come segue: SGPT > 110 u/L o SGOT > 80 u/L).
• Saranno esclusi i pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato.
• Disturbi convulsivi con l'eccezione di una storia di convulsioni febbrili se si sono verificati durante l'infanzia, sono stati isolati e non si sono ripresentati in età adulta.
• Gravi disturbi di personalità che possono interferire con la partecipazione allo studio.
• Psicoterapia continuativa diretta al trattamento del disturbo di panico o dell'agorafobia. La psicoterapia proibita include la terapia cognitivo comportamentale o la terapia psicodinamica che si concentra sull'esplorazione di cause specifiche e dinamiche dei sintomi di panico o fobici e fornisce abilità per la loro gestione, o uno qualsiasi degli ingredienti attivi di queste psicoterapie. È accettabile una terapia di supporto generale individuale, di coppia o familiare di durata superiore a 2 mesi.
• Storia di ipersensibilità o precedente mancata risposta o intolleranza a duloxetina.
• Pazienti che hanno fallito 4 o più studi terapeutici di almeno 4 settimane con una dose adeguata (ad es. paroxetina 20 mg o equivalente). Il fallimento del trattamento è qui definito come il giudizio del medico basato sulla valutazione della storia del paziente di trattamento precedente di riduzione minima o nulla degli attacchi di panico, ansia anticipatoria o evitamento durante uno specifico studio farmacologico.
• I pazienti con ideazione suicidaria significativa (punteggio MADRS item 10> 3) o che hanno messo in atto comportamenti suicidari entro 6 mesi prima dell'assunzione saranno esclusi dalla partecipazione allo studio e indirizzati a un intervento clinico appropriato.